【摘 要】
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目的1.基于临床病例的搜集和整理,客观评价以针灸为主综合治疗抑郁症的临床疗效,为完善以针灸为主综合治疗抑郁症提供循证医学证据。2.通过此研究方案的顺利实施,向大家介绍一个中医真实世界数据分析系统——老中医经验保存与分享系统（TSSS）,以期为临床医务工作者和科研工作者提供便利。方法采用前瞻性队列研究的方法,选择河南省中医药研究院附属医院神志科门诊2018年2月-2019年12月第一诊断为抑郁症的患
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目的1.基于临床病例的搜集和整理,客观评价以针灸为主综合治疗抑郁症的临床疗效,为完善以针灸为主综合治疗抑郁症提供循证医学证据。2.通过此研究方案的顺利实施,向大家介绍一个中医真实世界数据分析系统——老中医经验保存与分享系统（TSSS）,以期为临床医务工作者和科研工作者提供便利。方法采用前瞻性队列研究的方法,选择河南省中医药研究院附属医院神志科门诊2018年2月-2019年12月第一诊断为抑郁症的患者为研究对象,运用“老中医经验保存与分享系统（TSSS）”收录病例资料,并作为研究的数据来源。以针灸治疗作为暴露因素,将研究对象分为暴露组（针灸治疗组）和非暴露组（非针灸治疗组）。设定观察时点为治疗前、治疗后2周、4周和6周,在每个观察时点记录患者的人口学资料、四诊信息、临床症状、治疗方案、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和中医证候积分等情况。选用HAMD量表和中医证候积分作为疗效观察指标。采用倾向评分匹配法矫正混杂因素,运用卡方检验、t检验、秩和检验、重复测量方差分析等统计方法评价以针灸为主综合治疗抑郁症的临床疗效。结果此次研究共搜集病例151例,剔除4例、脱落5例,实际纳入142例,经倾向评分匹配法匹配成功32对病例。1.基线均衡性:在倾向评分匹配法匹配前,两组患者的基线资料在年龄、饮食、饮酒、院外治疗方面不均衡（p<0.05）,无法进行比较,在匹配后,两组患者的基线资料均衡可比。2.HAMD量表评分变化:匹配后两组的HAMD评分经重复测量方差分析,结果显示组内比较差异显著,组间比较差异显著,暴露组和非暴露组治疗抑郁症的疗效差别具有统计学意义（p<0.05）;两组治疗后与治疗前的HAMD评分差值在不同观察时点比较,结果显示差异具有显著性（p<0.05）。3.中医证候积分变化:匹配后两组的中医证候积分经重复测量方差分析,结果显示组内比较差异显著,组间比较差异显著,暴露组和非暴露组治疗抑郁症的疗效差别具有统计学意义（p<0.05）;两组治疗后与治疗前的中医证候积分差值在不同观察时点比较,结果显示差异具有显著性（p<0.05）。4.疗效比较:暴露组HAMD评分以总有效率91%优于非暴露组总有效率69%,两组疗效比较差异具有统计学意义（p<0.05）;暴露组中医证候积分以总有效率84%优于非暴露组总有效率62%,两组疗效比较差别具有统计学意义（p<0.05）。结论1.以针灸为主的综合疗法能有效降低抑郁症患者的HAMD评分和中医证候积分,改善抑郁症患者的临床症状。2.在临床医务工作和科研工作中运用TSSS真实世界数据分析系统,可以节省人力、物力的投入,有利于提高工作效率。
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