目的:本文以非小细胞肺癌（NSCLC）患者为研究对象,使用督灸联合参芪扶正注射液的内外同治疗法,观察对晚期肺脾气虚型患者的临床疗效,评价其在缓解中医临床症状、调节机体免疫功能、减轻骨髓抑制及改善生活质量中的作用,探讨中医药在辅助化疗中的重要地位,为中药针剂联合中医特色疗法防治肿瘤提供新思路。方法:本研究为开放标签随机临床试验,将108例晚期肺脾气虚型NSCLC患者在化疗基础上分为3组,A组使用督灸疗法,B组使用参芪扶正注射液,C组使用督灸联合参芪扶正注射液,连续用药1个周期,观察治疗前后患者中医证候积分,淋巴细胞亚群指标及治疗前与治疗第8、15天白细胞（WBC）、血红蛋白（HB）、血小板（PLT）指标、卡氏评分（KPS）及安全性指标变化,并将所得数据进行统计分析。结果:共105例患者完成本课题,其中A组36例全部完成临床观察,B组共34例完成临床观察（2例患者因治疗期间病情恶化脱落）,C组共35例完成临床观察（1例患者因依从性差脱落）;1.中医证候评价:（1）各症状在治疗前:三组各证候积分不具有显著性（p>0.05）;（2）各症状在治疗后:咳嗽、咳痰、喘息证候积分差异无显著性（p>0.05）;在气短、自汗、体倦乏力、食少纳呆、脘腹胀痛、大便异常积分差异均具有显著性（p<0.05）,两两比较,在气短、自汗、体倦乏力积分中,A与B组差异不具有显著性（p>0.05）,C与A、B组比较差异均具有显著性（p<0.05）;在食少纳呆、脘腹胀痛、大便异常证候积分中,A与B组比较差异具有显著性（p<0.05）,C组与A、B组比较,其中C与A组比较差异具有显著性（p<0.05）,C与B组差异无显著性（p>0.05）。（3）各症状组内治疗前后:三组咳嗽、咳痰积分差异均无显著性（p>0.05）;在食少纳呆、脘腹胀痛及大便异常方面,A组差异不具有显著性（p均>0.05）;余治疗积分均具有显著差异（p均<0.05）。（4）治疗前、后证候总积分:治疗前中医证候总积分差异无显著性（p>0.05）;治疗后证候总积分差异具有显著性（p<0.05）,两两比较,A、B组比较差异无显著性（p>0.05）,C与A、B组比较差异具有显著性（p<0.05）。（5）治疗后中医证候总积分改善情况:治疗后三组证候总积分改善情况差异具有显著性（p<0.05）,两两比较,A、B组差异无显著性（p>0.05）,C与A、B组比较差异具有显著性（p<0.05）。2.骨髓抑制:（1）治疗前:三组的WBC、HB及PLT数值无统计学意义（p>0.05）;（2）治疗第8、15天:三组的WBC、HB及PLT数值差异均具有显著性（p<0.05）,进一步比较,A与B组差异无显著性（p>0.05）,C与A、B组比较,差异均具有显著性（p<0.05）;（3）骨髓抑制的发生率:其中WBC及HB在第8、15天中骨髓抑制的发生率方面均具有显著性（p<0.05）,进一步比较,A、B组差异无显著性（p>0.05）,C与A、B组比较,差异具有显著性（p<0.05）;PLT骨髓抑制发生率中:第8天三组差异无显著性（p>0.05）;在第15天差异具有统计学意义（p<0.05）,进一步比较,A与B组差异无显著性（p>0.05）,C组与A、B比较,差异具有显著性（p<0.05）;3.T淋巴细胞亚群方面:（1）治疗前CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+数值不具有显著性（p>0.05）;（2）治疗后CD3+,CD4+,CD4+/CD8+数值上升,CD8+数值下降,差异均具有显著性（p<0.05）,两两比较,A、B组差异无显著性（p>0.05）,C与A、B组差异具有显著性（p<0.05）;（3）三组治疗前、后数值差异均具有显著性（p<0.05）;4.KPS评分方面:三组经不同的干预治疗后,KPS改善人数均有所上升,差异具有显著性（p<0.05）,两两比较,A、B组差异无显著性（p>0.05）,C与A、B组比较差异具有显著性（p<0.05）。5.安全性指标:三组在治疗前与治疗后数值及组内治疗前后差异均无显著性（p>0.05）。结论:1.对晚期肺脾气虚型NSCLC患者,督灸联合参芪扶正注射液可明显缓解气短、自汗、体倦乏力、食少纳呆、脘腹胀痛、大便异常症状,但在改善咳嗽、咳痰方面不具有优势;参芪扶正注射液在食少纳呆、脘腹胀痛、大便异常方面疗效优于督灸。2.督灸联合参芪扶正注射液均可有效减轻化疗期间骨髓抑制发生率,主要表现为对WBC、HB及PLT的保护和促进作用,效果优于单独应用督灸及参芪扶正注射液。3.督灸、参芪扶正注射液可调节患者机体免疫水平指标,联合应用疗效优于单独应用督灸及参芪扶正注射液。4.督灸、参芪扶正注射液均可提高患者KPS评分,提高生活质量,且安全性高,以联合应用的内外同治法更有效,值得临床推广。