【摘 要】
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目的评价以针灸为主综合治疗不寐的临床疗效,为不寐的临床治疗提供有效的循证医学依据。方法采用前瞻性队列研究的方法,利用TSSS系统收集河南省中医药研究院针推中心神志科门诊2018年8月-2019年12月第一诊断为不寐的患者231例,以患者首次就诊日期为观察起点,治疗4周为观察终点。每治疗2周如实记录一次患者的基本信息、临床症状、治疗方案、PSQI积分、中医证候积分等指标,观察患者PSQI积分及中医证
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目的评价以针灸为主综合治疗不寐的临床疗效,为不寐的临床治疗提供有效的循证医学依据。方法采用前瞻性队列研究的方法,利用TSSS系统收集河南省中医药研究院针推中心神志科门诊2018年8月-2019年12月第一诊断为不寐的患者231例,以患者首次就诊日期为观察起点,治疗4周为观察终点。每治疗2周如实记录一次患者的基本信息、临床症状、治疗方案、PSQI积分、中医证候积分等指标,观察患者PSQI积分及中医证候积分的变化情况,根据治疗方案中有无针刺将其分为针灸组与非针灸组。观察结束后混杂因素采用倾向评分匹配法进行均衡,运用CMHχ~2检验、两独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验及重复测量方差分析等统计学方法对两组治疗方案进行疗效分析,评价以针灸为主综合治疗不寐的临床疗效。结果该试验共收集病例231例,剔除5例,脱落3例,实际入组223例,针灸治疗组130例,非针灸治疗组93例,运用倾向评分匹配法匹配,匹配成功69对。1.基线资料均衡性:匹配前两组患者基线资料在年龄、婚姻状况、文化水平方面不均衡,差异有统计学意义（P<0.05）,不具可比性。经倾向评分匹配法匹配后两组患者基线资料均衡可比,差异无统计学意义（P>0.05）。2.PSQI量表疗效对比:4周治疗结束后,临床疗效对比:针灸治疗组69例,显效29例（42.03%）,有效37例（53.62%）,无效3例（4.35%）,总有效率为（95.65%）;非针灸治疗组69例,显效11例（15.94%）,有效46例（66.67%）,无效12例（17.39%）,总有效率为（82.61%）,两组间疗效经卡方检验显示差异有统计学意义（P=0.014<0.05）,经秩和检验显示组间对比有显著统计学意义（P=0.000<0.01）。3.中医证候疗效对比:4周治疗结束后,中医证候疗效对比:针灸治疗组69例,显效15例（21.74%）,有效51例（73.91%）,无效3例（4.35%）,总有效率为（95.65%）;非针灸治疗组69例,显效10例（14.49%）,有效48例（69.57%）,无效11例（15.94%）,总有效率为（84.06%）,两组间疗效经卡方检验显示差异有统计学意义（P=0.024<0.05）,经秩和检验显示组间对比有统计学意义（P=0.040<0.05）。4.PSQI总积分对比:两组经重复测量方差分析显示两组患者PSQI量表积分不同时间点组内比较差异有统计学意义（P<0.05）,组别效应有统计学意义（P=0.044<0.05）,针灸治疗组在改善睡眠质量方面优于非针灸治疗组。通过对两组PSQI量表积分组成因子在治疗前与治疗后数据分析,指示针灸治疗组在改善睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率方面优于非针灸治疗组。5.中医证候总积分对比:两组经重复测量方差分析显示两组患者中医证候积分不同时间点组内比较差异有统计学意义（P<0.05）,组别效应有统计学意义（P=0.033<0.05）,针灸治疗组在改善中医证候方面优于非针灸治疗组。结论1.针灸治疗组与非针灸治疗组均可降低PSQI量表积分及中医证候积分;2.以针灸为主的中医综合方案治疗不寐在临床疗效、PSQI积分、中医证候积分方面明显优于非针灸组;3.临床治疗期间,两组均未出现不良反应,安全性良好。
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