手术部位感染已成为全球医院控制与预防的重要项目,是保障患者安全的重要内容之一。失效模式与效应分析(FMEA)作为一种风险分析方法在设计、制造中用以预防、避免差错的应用早已为人们所熟悉。近年来国际上逐步将FMEA应用到医疗风险管理上,起到事前预防和避免医疗风险的方法,来尽可能减少出现风险问题。本研究首先介绍了FMEA和医疗风险管理的发展过程,分析了FMEA在医疗风险管理中应用的可行性,讨论了应用FMEA进行医疗风险管理的意义;通过分析FMEA风险评价技术,依照风险管理的特点和要求,得到医疗风险管理FMEA的风险评价方法,构建出医疗风险管理FMEA的模式,并通过在手术部位感染风险管理中的实际应用,得出将FMEA应用于医疗风险管理中可有效地达到事前预防的目的,并能降低感染的发生,归纳出实施FMEA管理的要点以及改进措施。期望通过本次研究,将FMEA应用于手术部位感染风险的管理,来降低感染的发生率,来检验FMEA是否适用于国内医院风险管理,是否具有有效性,可行性和推广性。并力求通过推广FMEA的应用,来完善医院在风险管理问题上的能力,从而尽可能地降低医疗风险以及由此带来的补救赔偿费用,提高病人安全,增加病人对医疗活动的信赖度。