论文部分内容阅读
在GLP行业进行计算机化系统的建设，可以基于计算机化系统的生命周期管理规律进行综合设计与管理。计算机化系统生命周期管理的第一个阶段是验证管理阶段。验证管理是一项关键的工作，是确保引入的计算机化系统符合所有预期目的，只有验证结论合格的系统才能发布用于GLP试验。计算机化系统生命周期管理的第二个阶段是运行和维护管理阶段。运行管理主要是针对系统用户的规范管理，维护管理主要是针对系统管理员和系统所有人的规范管理。维护管理的主要目的是确保计算机化系统能够持续保持验证状态。