【摘 要】
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<正>目的:探索符合GLP要求的计算机化系统合规性建设中安全管理的设计和经验。方法:借助成熟先进的IT技术(云计算技术、网络技术、备份技术、高可用技术等),结合GLP法规的具
【机 构】
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成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心);
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<正>目的:探索符合GLP要求的计算机化系统合规性建设中安全管理的设计和经验。方法:借助成熟先进的IT技术(云计算技术、网络技术、备份技术、高可用技术等),结合GLP法规的具体原则,进行综合设计和实践,总结经验和最佳实践,形成一套合规、可靠、高效的安全设计方案。结论:基于GLP原则的深度理解,我们探索出一套切实可行的计算机化系统运行环境的安全保障机制。
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