药品生产管理相关论文
药事管理学具有社会科学与自然科学的双重属性，文章以药事管理学中的“药品生产管理”章节为例，围绕药品生产管理的专业知识体系，结合......
麻醉药、精神药、医疗用毒性药、放射性药……这些特殊药品(简称“特药”)往往与成瘾性和习惯性相联系.如果患者滥用或使用不当,则......
FDA在2002年发布的《21世纪GMP》中“一种基于风险管理的方法”,提出了质量风险管理的概念.新版GMP提出了药品质量风险管理的概念.......
在药品的生产过程中要非常重视药品的质量，因为药品质量的安全不仅会影响企业的发展，更重要的是一旦出现药品质量安全问题，会对人类的......
摘 要：在最近几年里，我国在进行药品生产管理的时候，已经下达并落实了新版GMP，推动了药品生产企业在实际经营的时候，能够加大对技术改造......
质量风险管理的概念于2002年被提出,其是以评估和回顾的方式在产品的完整生命周期内审核、评估、控制可能发生的质量风险.风险管理......
药品质量的安全不仅会给企业带来影响,还会给人们的身体健康带来更大的威胁.从某一层面上讲,药品的质量安全会给社会带来负面的影......
基于FRID实现药品生产管理朝向信息化发展,主要在于促使药品生产全过程以及管理过程实现可追溯,从药品原材料直至最终消费者安全使......
成立于1946年的联合国儿童基金会提倡并致力于保护儿童权利，帮助年轻人满足他们的基本需求并拓展他们发挥其潜力的机会。联合国儿童......
市场上只要是企业其本质都是以盈利为最终的目的制药企业也不例外,但不同的是制药企业还必须保证药品的质量安全.药品质量的好坏将......
A公司是某医药集团下属的一家年产值4个多亿的生产型医药企业，产品销量每年增长30%以上，产销两旺。今年正在申请cGMP（动态药品生产管......
药品生产管理中开展质量风险管理可以更好的保证药品生产质量,提升药企生产实力,为企业的远期发展提供帮助.具体的处理上,需要依据......
近年来,我国在积极加强药品生产管理的过程中,颁布并实施了新版GMP,促使药品生产企业在经营过程中,积极加强了技术改造,经过一系列......
质量为任何产品生产均需要重点关注的要点,尤其是药品所具有的特殊性,更需要保证其产品质量达到专业生产要求.质量风险管理在药品......
由于药品往往关乎到患者的生命安全，因此，对于药品的风险管理就非常重要。欧盟的药品生产质量管理规范是欧洲医药产品生产企业重要的......
药品的电子监管是一种将计算机技术、政府服务职能和药品监管工作融为一体的新型监管方式。文章通过对电子监管下的药品生产管理现......
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局在深入学习实践科学发展观活动中,局党组成员带队到全区药品生产企业、医疗机构制剂室进行专......
今年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版药品GMP）即将正式施行。据广药集团生产发展副部长、高级工程师何国熙介绍，......
实施GMP的一个重要目标是减少可能存在的混淆和交叉污染,物料平衡是生产管理中防止差错、混淆的一项重要措施,加强物料平衡的管理,......
<正> 引言 众所周知,作为药品生产质量管理与质量保证标准的药品生产管理规范(GMP)问世已近三十年了。过去的三十年,是药品生产管......
期刊
GMP一词引进我国已多年,意指“药品生产管理和质量控制规范”。 我国改革开放以来,先后出台了《药品管理法》等一系列药品及其生产......
GMP是药品生产管理规范条例的英文缩写,鉴于药品生产的特殊性、安全性、高效性和优质性,世界各国都把GMP的建设和完善作为本国药品......
随着经济的发展和社会的进步,人们越来越关注药品安全问题,药品安全与人类健康行业息息相关。在近年来,药品在生产风险管理上存在......
我国对于药品的安全越来越重视，并且采取了多种管理方式进行药品生产方面的管理工作。严格的控制药品质量，在药品的生产管理中运用质......
随着经济与社会的快速发展,药品安全受关注程度不断提升,药品生产管理也开始成为业界关注的焦点,基于此,本文简单分析了药品生产管......
现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平......
文章从风险管控在药品生产管理中的应用出发,明确了当前风险管控中存在的不足,探究了在药晶生产管理中有效应用风险管控的策略,希......
【正】1987年1月20日厚生省以药监第4号文《厚生省药务局监视指导课长通知》,向都、道、府、县卫生主管部(局)长转发了临床检查用......
GSP(药品经营质量管理规范,Good Supply Practise)是药品监管工作的思想与认识基础;我国药监部门正在推动药品监管管理体系的规范......
本文论述了企业实施药品生产质量管理（GMP）认证的作用，同时提出了企业通过认证后还需要做好以下工作：加强原材料的质量控制、规范生产......
国家食品药品监督管理局将于2009年推出新版《药品生产质量管理规范》（简称GMP）,国家食品药品监督管理局在发布的三版GMP讨论稿中,明......
随着人们生活水平的不断提升,人们对于药品的安全性越来越重视,并且国家颁布的GMP,将药品生产管理中的风险管理进行重新的定位。为......
随着社会经济的不断发展,人们的生活质量有了显著的提高,药品的生产加工过程中,其安全性和健康性至关重要,是人们重点关注的问题。......
一种每支售价仅十几元的心脏手术独门止血药“鱼精蛋白”，在全国多个省市出现缺货，引起社会广泛热议。一种药品的短缺竞引发如此强烈......
理化试验室主要被应用于材料分析、物质含量、种类测定、分离纯化、定性、定量分析等物理化学研究领域,其中涉及大量敏感理化产品......
受药品生产技术水平与包装机械性能的限制，当前我国制药行业一直都存在着成本高、生活（包装）效率低、管理难度高的问题，而通过对 RFID ......
制药企业的主要生产目的就是为了获取更多的利益,然而,若药品的质量安全出现问题,则会直接影响到人们的身体健康状况。在药品的生......
随着我国经济的快速发展，人们的生活水平也有了明显的提高，而药品的生产加工对于人们的身体健康和安全具有重要的作用，也是人们十分关......
<正> 第一章总则第一条为加强对药品生产企业的监督管理,规范天津市《药品生产质量管理规范》(以下简称......
