细胞治疗产品相关论文
细胞治疗产品（cell therapy products, CTPs）的生物分布信息对于预测和评估其在非临床和临床研究中的药效和毒性作用特征至关重要。......
目的：为我国细胞治疗产品（cell therapy products,CTP）上市后变更管理制度的优化实施提供参考。方法：简单介绍了目前中国已上市药品变......
嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cell, CAR-T）治疗产品的上市为恶性肿瘤治疗提供了新手段。能否持续生产高质量的CA......
细胞治疗产品的安全性依赖于细胞的来源、生产过程、非细胞组份以及其特殊的治疗作用。细胞组份的多样性会在不同水平上对患者、医......
细胞治疗产品作为一种活细胞药物,不仅制备技术复杂,在体内的作用具有一定不可控性,而且某些作用机制尚未研究透彻,所以在疗效显著......
近年来,按照药品研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现,其研发技术与评价体系处于快速发展阶段.基因转导系统包括逆转录病毒......
目的:梳理我国基因和细胞治疗领域监管体系存在的突出问题,探索加强该领域监管体系建设的可行措施。方法:在前期文献调研的基础上,......
目的:为完善我国基因和细胞治疗产品监管体系提供参考。方法:对美国、欧盟和日本等监管机构的基因和细胞治疗产品监管体系进行对比......
人体细胞种类繁多,目前已广泛的应用于治疗多种疾病,因此将细胞治疗产品进行保存对于临床应用至关重要,脐带血的冷冻和保存就已经......
目的 提高大陆地区细胞治疗产品临床试验管理水平,加快产品转化,完善产品监管体系.方法 对中国台湾地区细胞治疗产品临床试验相关......
近年来,按照药品研发并申报临床试验的干细胞治疗产品数量增加,其研发技术与评价体系快速发展.国际上人多能干细胞(human pluripot......
目前肿瘤免疫治疗方案包括治疗性肿瘤疫苗、免疫检查点抑制剂(PD1、PDL1、CTLA-4)、过继性细胞免疫治疗(CAR-T、TCR-T、CAR-NK)、......
近年来,我国细胞治疗技术发展迅速,临床试验的数量和规模呈爆发式增长,很多研究机构或企业通过第三类医疗技术相关的非注册类临床......
目的:建立用于体外热原检测的HL-60/IL-6法,并对细胞治疗产品进行适用性考查。方法:以细菌内毒素为工具药物,对可能影响HL-60/IL-6......
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的......
目前,我国嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell, CAR-T细胞)治疗产品研发如火如荼,其中个别品种即将进入报产上市......
背景:肝细胞移植、肝脏组织工程与生物人工肝的研究为肝衰竭患者带来福音,然而截至目前仍未发现十分合适的种子细胞。课题组前期自......
细胞治疗产品的制备分为载体物质制备和 CAR-T细胞终产品制备两大部分,笔者阐述了其工艺平面,如房间布局和人流、物流等要求。重点......
