基因治疗产品相关论文
近年来,基因治疗在恶性肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病、罕见病等重大难治性疾病的治疗中展现出巨大潜力,逐渐成为研究热点,同......
目的:梳理我国基因和细胞治疗领域监管体系存在的突出问题,探索加强该领域监管体系建设的可行措施。方法:在前期文献调研的基础上,......
目的:为完善我国基因和细胞治疗产品监管体系提供参考。方法:对美国、欧盟和日本等监管机构的基因和细胞治疗产品监管体系进行对比......
目的:为修订我国基因治疗产品安全性监管法规提供参考.方法:通过回顾基因治疗产品的研发史及伴随的安全性问题,分析欧盟及美国对基......
基因治疗(Gene Therapy)是将目的基因通过适当的传递系统(Delivery System)导入体内特定的靶细胞,利用人体自身表达基因的能力,制......
人类进入21世纪后，由于以基因组学为代表的生命科学、组合化学、高通量筛选和信息技术的飞速发展，各种类别迥然不同的新型药物和生物......
细胞及基因治疗产品是一类用于治疗癌症、艾滋病等的生物医药制品，细胞产品的出现源于上世纪70年代的造血移植，基因治疗最初被应用于......
目前各监管机构对基因治疗产品的生物分布研究可能有不同的要求,为基因治疗产品的开发带来了挑战。国际药物监管计划(IPRP)的基因......
目的:建立检测溶瘤腺病毒注射液纯度的分子排阻高效液相色谱法（SEC-HPLC法）。方法:采用XBridge BEH SEC分析柱和Waters 2695/2489高......
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