法规要求相关论文
目的:汇总分析疫苗早期临床试验的法规要求及临床试验过程中的关注点,为开展疫苗早期临床试验的医疗机构、相关管理和研究人员提供......
经口吸入药物制剂属于药物与装置组合的产品,是治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病的首选药物.吸入药物的研发不仅具......
在皮肤用制剂的开发过程中,药物渗透性评估有助于理解产品的质量和性能.近年来,体外透皮试验(in vitro permeation test,IVPT)被广......
操纵盒位属于内饰装饰件,一般位于前排左右两座椅之间的中央通道上.本文以公司的某款车型为基础,结合相关的设计资料及项目经验积......
1995年8月18号美国通过了FMVSS201U(简称201U)法规,该法规规定了乘员头部碰撞相关技术要求和试验方法.本文主要对FMVSS201U法规进......
俄罗斯是俄哈白关税同盟成员，进入俄罗斯市场的儿童服装，必须符合关税同盟涉及儿童服装的技术法规要求。本文对儿童服装的具体安......
深圳地区分布着数量较多的传统民居建筑,其中一部分已被公布为不可移动文物.但由于保护体系的单一,保护机制不健全,尚未做到成体系......
曼(MAN)公司的卡车和客车在全球领域享有盛名。在许多领域,曼的卡车份额都不错。不过在垃圾回收领域,曼还只是个“菜鸟”。所以当......
本刊讯前不久，为防止过期特殊药品流入非法渠道，北京市昌平区食品药品监督管理局对中美冠科生物技术（北京）有限公司申请的过期第一类精......
本指南代表食品药品管理局(FDA)对本论题现阶段的见解.它不为任何人制定或授予任何人权利,对FDA或公众也无约束力.如果有其他方法......
医疗器械代理人在医疗器械进口到他国的注册、上市和监管过程中必不可少。各国基于本区域的监管体系,在监管法规中均要求外国企业......
组织实施环境管理体系,遵守法律法规要求是组织的核心承诺.2004版环境管理体系标准新增加了4.5.2条款,要求组织对其遵循适用的环境......
黄芪未列入《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》,作为普通食品原料使用,仍处于试点阶段。尽管甘肃省卫生健康委已发布了相关......
一、通用性与适用性rn目前,国际上需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力和通过体系的有效应用,......
对于具有较高受试者个体间差异的药物进行生物等效性(BE)和生物类似性评价时,使用通常的双单侧检验(TOST)法既十分困难,甚至也不可......
遵循I S O 14971标准对医疗器械全生命周期进行风险管理是保证用户使用安全可靠的重要因素之一.文章列举ISO 14971发展沿革,阐述了......
基于中美两国的主要规划环评法律法规和具体实践，分别从规划环评的介入时机、筛选机制、评价重点、方案比选和公众参与五个方面......
市售级检证是一种将市售级物项采购应用于安全相关用途的,满足核安全法规要求的方法,已在世界核电行业中得到多年的实践应用.IAEA......
近年来,很多组织按照GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》的要求建立职业健康安全管理体系时.国家在职业健康安全方面的法......
近几年来,通过直接进口各国的汽车产品,智利已成为中国在南美地区最大的汽车出口市场.本文介绍了智利汽车市场的汽车零部件认证制......
对京Ⅴ二阶段要求的车载诊断系统(OBD)相关功能进行剖析,并根据神龙汽车有限公司现有某款汽油机OBD系统技术特点,实现系统升级,以......
本文简要的介绍了我国天然香料工业的主要特色,天然香料的发展趋势以及天然香料在世界主要发达国家和地区的立法情况.文章通过实际......
首秦公司根据国家有关法规要求积极开展隐患排查活动,但在实际实施过程总隐患排查的效率不高,影响了此项活动的进展.然而在引进了6......
目的；规范军队卫生害虫综合防治技术,达到科学防控保护环境的目的.方法：通过调研、现场试验、征求专家意见及会议审定修改制定国家军......
本文简要介绍了美国消费品安全协会(CPSC)及其法案，从儿童家具、软体家具阻燃、家具化学有害物质限量三个方面叙述家具安全性规定。......
近几年随着国内汽车制造水平的快速提高及市场的不断拓宽,越来越多的汽车产品开始进入海外市场.本文主要介绍了巴西汽车产品市场准......
将党的土地法规和土改小说作品对照阅读，会发现二者关系并不像前人所说的“图解”那样简单。从作品内容方面看，小说对法规表现方......
本文通过对行人保护法规要求和试验方法的分析和列举，总结出一个新车型在项目开发和设计时，需要做哪些工作来保证此车型能够满足......
随着世界汽车保有量的增加及道路交通伤害的不断增长，汽车耐撞性能已经成为汽车设计过程中的重要一环。低速碰撞过程中，减小车辆......
FEUP系统具有性价比高、油品适应性强的优点，并且匹配FEUP系统的柴油机完全可以达到国Ⅲ、国Ⅳ排放法规要求；本文研究了标定Map......
汽车车门设计是车身设计中的重要组成部分，是一项非常复杂的系统工程。车门系统的布置不但要满足造型要求、功能要求，还要满足人......
本文简要介绍了郑州日产汽车公司ZD25柴油发动机DOC的性能开发和匹配试验过程，通过对贵金属成分配方的调整，在保证达到国家排放......
本文通过“电镀企业面临的严重挑战”、“企业经营决策者肩负重任”、“质量是企业的生命”、“营造企业精神和企业文化”和“......
本文总结了商用车常见事故类型，回顾了影响度较高的商用车被动安全法规；针对我国即将实施的《商用车驾驶室乘员保护》法规以及出......
本文针对我国即将推出的《乘用车后碰撞燃油系统安全要求》强制性法规要求，分析现有乘用车油箱碰撞安全性方面存在的一些问题，并......
欧盟在2009年通过了两个与轮胎有关的重要法规：限值法规EC661／2009和标签法规EC 1222／2009，限值法规规定了轮胎滚动阻力、噪声和湿地附......
为了验证驾驶室结构的安全性能,文章简单介绍了驾驶室法规(ECER29)的内容及评价标准。以某款驾驶室为依托,建立了法规要求的三种工......
