医疗器械标准相关论文
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对我国某些医疗器械标准存在的多年不修订、性能指标不尽合理等问题进行分析研究,建议有关部门定期修订医疗器械标准特别是强制性......
目的:本文通过分析我国医疗器械标准的现状、存在问题及原因,旨在为我国医疗器械标准化管理工作提供一定参考.方法:对我国医疗器械......
医药产业关系全民健康，市场需求巨大，2月14日召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级，明确了四大方向： 1）瞄准群众急需，加强原......
通过分析对比实验室认可文件CNAS-AL06《实验室认可领域分类》相关说明中关于“检测对象”“参数名称”“检测标准”等能力表达应......
本文详细介绍了目前我国医疗器械标准管理信息系统的构架，通过分析目前我国医疗器械标准管理和医疗器械标准信息化建设现状，对医疗器......
本文在全面分析欧美、中国医疗器械管理方法和医疗器械标准。然后,根据医疗器械标准的信息和数据,分析了我国医疗器械标准管理的现......
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求,医疗器械标准也是产业发展水平的重要标......
总结了我国采用国际标准的医疗器械行业标准编写时存在的部分问题．并结合GB/T1．1—2009和GB／T20000．2—2009，对这类标准编写提出相应的......
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该文浅析了医疗器械标准信息化管理在医疗器械标准制修订全过程精细化管理中的重要作用,介绍了目前医疗器械标准信息化管理工作的......
医疗器械产业是关系人类健康、技术密集的一个特殊产业,已经成为一个国家综合实力和科技发展水平的标志之一。我国因为拥有其他国......
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求,医疗器械标准也是产业发展水平的重要标......
<正>为适应我国食品药品监管工作需要,2007年8月,国家局提出努力把中国药品生物制品检定所建设成为"国际一流、国内领先"检验检定......
医疗器械注册管理是保证医疗器械安全有效的重要制度。在全国推进＂放管服＂改革和一系列医疗器械审评审批制度改革等措施的有力推动下......
<正>我国医疗器械标准的制定和发布一般情况下都是结合医疗器械的使用情况进行的,我国的医疗器械标准为了适应我国医疗器械的管理......
<正>为探索和完善食品药品标准体系建设工作思路,国家食品药品监督管理总局科技标准司委托中国食品药品检定研究院(简称中检院)开......
<正>为促进科学技术进步,保障医疗器械安全有效,提高健康保障水平,加强医疗器械标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》《中华人......
随着IEC60601-1:2005版标准的发布,国际标准组织已经开始把风险管理的概念引入到医疗器械的标准化工作中。越来越多新发布的国际标......
<正>对社会公众来说,"中国食品药品检定研究院"(以下简称"中检院")是个很陌生的机构,这个部门的当家人李云龙也远不像电视剧《亮剑......
<正>我国药品检验标准操作规范的编写工作起步较早,对我国药品检验水平的整体提高起到了积极作用,对药品检验有广泛的指导意义。但......
2013年3月18日-19日，中国医疗器械行业协会2012年年会在天津滨海新区召开，会议总结了中国医疗器械行业协会2012年的主要工作，......
<正>更多相关标准的即时出台,将保证医疗器械企业正常的商业环境高端医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技......
<正>目前美国、德国、日本、荷兰等发达国家及几个主要跨国公司占取高端医疗器械的研发、生产、品牌和营销制高点。医疗器械是诊断......
<正>本刊讯2014年3月15日,中国医疗器械行业协会在北京召开医疗器械政策沟通会。国家食品药品监督管理总局(以下简称"总局")食品药......
该文在分析了医疗器械标准信息检索系统的设计目标后,并以ASP.NETC#为编程语言,IIS为Web服务器,SQL Server2000作数据库,在.NET环......
<正>医疗器械标准一方面为医疗器械生产企业研究开发新产品提供活动准则,另一方面也为医疗器械行政监督部门提供重要依据,是医疗器......
<正>医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据,是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件,是我国医疗器械行业发展水......
<正>2016年10月,国务院颁布了《"健康中国2030"规划纲要》,明确提出了健康服务业总规模于2020年、2030年超过8万亿和16万亿,"健康......
药品是人类战胜疾病最有力的武器。20世纪30年代磺胺药和青霉素的工业化生产,标志着现代制药业的诞生,也揭开了人类战胜疾病的新篇......
医用分子筛制氧设备已广泛用于临床,本文介绍了医用分子筛制氧设备在临床应用中所发现的问题,并进行分析总结,旨在加强医用分子筛......
3月15日，中国医疗器械行业协会在北京召开医疗器械政策沟通会。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红同志出席会议并做重......
期刊
本文介绍了国内外医用分子筛制氧设备的标准、应用和管理现状。美国、欧盟和我国均建立了医用分子筛制氧设备的标准并实施了有效的......
《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）自2000年4月1日实施以来，我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的轨道......
