临床研究报告相关论文
ICH M4是有关药品注册申请通用技术文件(common technical document, CTD)的指导原则,是为统一ICH各成员国/地区药品注册申报资料格式......
临床医学科学研究是以人体为对象的临床试验,必须严格按科学的科研方法学要求进行研究设计,保证研究结果的科学性、真实性、可重复性......
本文以ICH为主要参考文献,制定了临床研究报告结构和内容指导原则,旨在促进和引导申报单位的注册工作,为审评部门提供完全、科学、......
在药物研发过程中,临床研究报告的撰写和向监管部门的递交标志着药物研发从临床试验阶段进入审评审批阶段,这一过程的规范实施对提......
目的 :探讨分析美沙拉嗪缓释颗粒(艾迪沙)以及柳氮磺吡啶治疗活动期轻、中度溃疡性结肠炎的临床疗效和不良反应。方法 :选取我院20......
遗传性非息肉病性大肠癌 (Hereditary Non-Polyposis Colorectal Cancer,HNPCC)是一种呈常染色体显性遗传的家族性肿瘤综合征 ,是......
奥地利维也纳消息:据此间举行的诊断与治疗脂蛋白疾病的国际学术会议上几项临床研究报告称,一种可降低家族性高胆固醇血症患者低......
通常口服非甾体类消炎药治疗风湿及类风湿性关节炎,但由于胃肠道刺激甚至出血而不能耐受。本院于1986年研制了一种非甾体类皮肤外......
肌肉蛋白质分解、能量代谢率的升高、糖代谢紊乱,和体重下降是创伤/感染病人的特征性的代谢反应。除激素或白细胞产生的内源性调......
风湿搽剂是一种非甾体类皮肤外用消炎止痛药,本文报道了用风湿搽剂治疗风湿及类风湿性关节炎109例临床结果,总有效率为85.3%,其副......
支气管哮喘(简称哮喘)是因过敏原或其他非过敏因素引起的一种气道慢性非特异性炎症性疾病。部分哮喘与变态反应关系密切,因此过敏......
2006年6月英国临床规范研究所(NICE)、英国高血压协会发表初级医疗成人高血压治疗部分更新版本,这是针对2004年8月NICE高血压指南药物......
目的 :分析米非司酮对治疗妇产科疾病的影响效果,总结米非司酮临床应用价值。方法 :选择我院2015年1月到2015年8月期间收治住院治......
DME系设计(design)、测量(measurement)和评价(evaluation)三字的缩写,由加拿大McMaster大学临床流行病学家提出,现已被公认为是临床医学......
目的检测阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者血浆游离脂肪酸(FFA)水平,探索FFA在OSAHS患者中检测的临床意义。方法确诊OSA......
长白山,中国人参的王国。 杜尔逊和刘玉珍从吉林特产学院毕业后就选择了长白山,在那里探索人参栽培、加工和综合利用,被誉为把科......
共济失调毛细血管扩张症(ataxiatelangiectasia,AT)又称LouisBar综合征。系常染色体隐性遗传的原发性免疫缺陷病。其特点为多部位毛细血管扩张、进行性小脑共济失调......
复方风湿灵胶囊系由风湿病学专家张进玉教授经数十年试验和临床探索通过十五代配方和500多种中西药筛选制成的复方制剂,为国内首......
[目的]情感障碍是额叶癫痫的共病之一,严重影响患者的社会生活质量,尽管有大量的临床研究报告,但其确定的细胞及微环路机制并不明......
万拉法新(venlafaxine)是一类新的苯乙胺衍生物,有抗抑郁的作用,在临床上已广为应用[1,2].麦普替林(马普替林,maproti-line)系四环......
急性腹膜炎是由细菌感染,化学刺激或损伤所引起的外科常见的一种严重疾病[1]。多数是继发性腹膜炎,占全部腹膜炎的98%。腹腔内脏器急......
由于医源性损伤、牙周病变、外伤、严重龋齿等原因导致的多个磨牙的多个或一个牙根病损,而且需要进行分根拔除,剩余的残根如何恰当......
本文报告了大剂量马利兰(Bus),氮芥(Mel)、噻替哌(TT)联合自体外周血干细胞(PBSC)输注治疗Ⅳ期乳癌的疗效。有关大剂量化疗联合自......
目的:探讨高频通气吸氧对化疗的增敏意义。方法:将95 例经病理或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者随机分为2 组,一组采用高频通气吸氧合并化......
[目的]分析热疗治疗急性放射性肺炎的疗效。[方法]急性放射性肺炎患者45例予常规治疗联合热疗(热疗组),与同期仅予常规治疗45例(对......
目的 评价替尼泊甙的临床应用价值。方法 多中心协作研究 ,观察单药及联合用药治疗152例晚期小细胞肺癌 (SCLC)、恶性淋巴瘤与脑......
三年前,《爸爸去哪儿》横空出世,把爸爸与孩子之间的微妙互动从“家长里短”“茶余饭后”中搬到大银幕上,让更多的爸爸懂得“成长需要......
Q种植牙对人体到底有没有危害广东陆地Q了解种植体(即在颔骨内打入的金属牙根)的材料是什么,就会知道其对人体有没有害了。种植体......
龋病是最常见疾病之一,对我国劳动人民健康影响大而广泛,据不完全统计,我国人民患龋病率在50%左右。如何有效地防治龋病,是直接关......
60例0.4%氟化亚锡凝胶疗效观察──介绍一种牙齿防酸防龋凝胶牙托法湖南省长沙市口腔医院李建久,彭利文,郭金陵牙本质过敏症(又称牙齿知觉敏......
右室心肌梗塞,过去只能在尸检时确诊。七十年代以来,随着诊断技术的不断进步,已能在病人生前确诊,并陆续发表了许多临床研究报告......
目的 :为了探明红脖游蛇 (Rhabdophis subminiatus)咬伤中毒引起出血的机理。方法 :采取临床观察结合常规检查血小板计数 (PL T)及......
抗癫痫药物(AED)仍是治疗癫痫的主要手段,迄今为止通过药物血清浓度监测下的合理给药已能使98%的全身性发作、92—93%的部分性发......
呼吸机相关肺炎(VAP)在接受机械通气的危重患者中的发生率约为20%.与不发生VAP的患者比较,发生VAP的患者病死率高,住ICU的时间长,......
1996年在加拿大温哥毕举行的第11届国际艾滋病会议上,一位华裔美国学者的发言使在场学者为之一振。他的发现,彻底改变了当今世界......
观察应用克塞灵(降纤酶)治疗发病72小时之内的56例急性缺血性脑血管病,结果示有效率达91.07%,神经缺失功能评分有极显著改善(P<0.001);实验室......
近年来,阴性杆菌感染特别是绿脓杆菌与大肠杆菌引起的感染发病率有所增加,治疗比较困难,失败率较高。抗阴性杆菌抗菌素虽然已有不......
本文作者王安之同志是本刊编委,他在认真阅读了本刊1985年以来所刊登的论文后,提出了宝贵的意见,指出存在的问题,并作了分析,他认......
HBsAg阳性孕妇所产的新生儿839例分成4组,A组出生后给予HBIG注射,B组注射HBIG和乙型肝炎疫苗,C组只给予疫苗,D组是对照。研究结果......
在英国布莱顿举行的第6届国际性行为感染学会上,有两份临床研究报告提到,肌苷(inosine pranobex,1NPX)可恢复有爱滋病感染危险患......