双环醇治疗慢性病毒性肝炎41例临床观察

来源 :郑州大学学报(医学版) | 被引量 : 0次 | 上传用户：TNT2000

【摘要】

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双环醇是我国第一个拥有自主知识产权的国家一类抗肝炎合成新药,为期4 a的双环醇Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期(多中心、双盲、随机、对照)临床试验结果表明,双环醇对慢性肝炎疗效肯定,服用安

【作者】

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孙爱民程豪为朱金凤王和平巴秋菊赵国龙杨荟玉

【机构】

：

河南省医学科学研究所

【出处】

：

郑州大学学报(医学版)

【发表日期】

：

2004年6期

【关键词】

：

双环醇治疗慢性病毒性肝炎例临床观察疗效多中心临床试验 Ⅲ期临床试验中国自主知识产权服用

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双环醇是我国第一个拥有自主知识产权的国家一类抗肝炎合成新药,为期4 a的双环醇Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期(多中心、双盲、随机、对照)临床试验结果表明,双环醇对慢性肝炎疗效肯定,服用安全、方便[1].在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验基础上进行了本品治疗慢性病毒性肝炎的Ⅳ期临床试验,进一步评估双环醇的安全性和疗效.本研究为开放性、多中心临床试验,遵照我国药物临床试验管理规范(GCP)准则进行.

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