临床前安全性评价相关论文
目的:应用顺铂诱导Beagle犬急性肾损伤模型,评价新型尿液生物标志物的诊断效能.方法:通过对Beagle犬单次给予3 mg·kg-1顺铂静脉注......
药品作为一种直接作用于人体的特殊商品,它的安全性越来越受到人们的关注.为了保证药物的安全,世界各国政府对新药的安全性评价都......
分子生物学和生物技术的进步,以及人类对于致病过程和保护性免疫机制的认识的不断提高推动了新疫苗的发展.新疫苗生产技术包括新佐......
酮洛芬是一种非甾体类抗炎药,在国外已批准于兽用药,国内尚未批准。本试验对酮洛芬注射液进行临床前安全性评价,以及研究酮洛芬静......
分子生物学和生物技术的进步,以及人类对于致病过程和保护性免疫机制的认识的不断提高推动了新疫苗的发展.新疫苗生产技术包括新佐......
目的 观察LHYKL(主要由石吊兰、紫菀和款冬花三味中药)对SD大鼠的1个月长期毒性反应.方法 按照体重将大鼠分为4组:正常组和低、中......
潜在致癌性评价是药物临床前安全性评价的重要内容。传统的大、小鼠致癌性评价方法有周期长、费用高、结果不够准确可靠等局限性，而......
单克隆抗体的本质是免疫球蛋白，与化学小分子药物和中药制剂相比，具有较慢的分布动力学、半衰期长、免疫原性强等特点。有些单克隆抗......
目前,有关反义寡脱氧核苷酸（ASODN）药物在啮齿类和非人灵长类的安全性和药代动力学特征的文献报道越来越多。其中选择最多的是灵长类......
一般药理学研究是药物临床前安全性评价的重要组成部分，一般药理学研究的目的是：确定受试物可能关系到人的安全性的非期望出现的药物......
Practical problems in regulatory toxicology I ：FormulationsAlthough highly regulated, all non-clinical toxicology studies......
对QT间期延长的评估是小分子药物研发过程中的关键一步。ICHS7A/S7B为指导这个心血管风险评估提供了主要框架。ICH指南描述了通过......
临床前安全性评价研究中的专题负责人（SD）是确保研究项目全面、科学实施的最终责任人，是研究工作独一无二的监控人员。从质量体系方面......
近年来计算机化系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的......
目的观察大小鼠灌胃芪精升白颗粒可能出现的急性毒性、长期毒性反应,为临床前安全性评价提供资料。方法急性毒性实验:设置溶剂对照......
神经毒性是许多药物或化合物常见的毒副作用。在新药研发早期要进行神经毒性筛选。对于可能通过血脑屏障影响神经系统的小分子药物......
<正>我国的药物毒理学研究开展较晚,可追溯到20世纪80年代。整体而言,我国的药物毒理学研究与国际上的药物毒理学研究实践以及我国......
生物技术药物是用现代生物技术生产的一类特定药物 ,主要种类包括基因重组的细胞因子或生长因子、单克隆抗体、疫苗、基因治疗制剂......
药物引起的Ⅰ型超敏反应是药物刺激机体产生的特异性IgE介导的过度免疫应答,其主要的临床表现有皮炎、荨麻疹、哮喘、血管神经性水......
<正>鉴于药物在疾病防治中的重要价值以及其作用的两重性,现代医药学要求药品的开发研究必须遵循科学、规范、严谨的原则.中华人民......
目前中国正大力倡导面向国际主流医药市场进行创新性药物的研发,以适应医药市场全球化的趋势。在不同的研发阶段进行急性毒性、慢......
本论文研制的注射用替加环素是基于规避市售品辅料乳糖的应用缺点,以保证药物安全性、稳定性、可控性为目的而开发的一种不含赋形......
肾脏是药物代谢和排泄的重要器官,由于其特殊的结构和功能,对药物的毒性作用极具易感性。药物肾毒性已成为临床前药物中止研发和临......
目的评价肠道病毒71(enterovirus 71,EV71)疫苗的临床前过敏性反应。方法将Hartley豚鼠随机分为EV71疫苗低剂量(320 EU/只)组、高......
由于头孢菌素类抗生素过敏反应临床前安全性评价的高阴性率与临床出现的较高的过敏反应,使其过敏反应的评价成为阐明这些药物临床......
家蝇三龄幼虫是一种传统中药材,药名“五谷虫”,俗名“蛆”。本课题组在前期工作中,将家蝇三龄幼虫血淋巴部分制备成干粉,幼虫壳制......
通过对中药复方和欧盟草药复方临床前安全性评价要求的介绍、分析,比较中欧双方在临床前安全性评价资料提交以及内容方法上的差异,......
为进一步确定莽吉柿胶囊的安全性,通过大鼠、小鼠灌胃给药,观察其急性毒性和长期毒性反应,为该药的临床前安全性评价、临床剂量设......
本文就目前中药新药临床前安全性评价中所存在的若干问题进行了分析和讨论,主要指中药新药长毒实验及其资料整理中易出现的问题,其......
目的:在动物上评价香舒丸的急性毒性和长期毒性,为临床安全用药提供参考依据。方法:急性毒性试验中,设置对照组和给药组,每组各10......
