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药品作为一种直接作用于人体的特殊商品,它的安全性越来越受到人们的关注.为了保证药物的安全,世界各国政府对新药的安全性评价都十分的重视.中国政府也在1999年11月由国家药品监督管理局颁发了中国的《药物非临床研究质量管理规范》.在GLP的实验室中,专题负责人简称为SD;在临床前安全性评价实验研究中,SD是临床前安全性评价的核心,是专题从开始到报告整个过程的前期负责人,在药物临床前安全性评价中起着不可替代的作用.