国家药品监督管理局关于修订甲氧氯普胺说明书的公告

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根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲氧氯普胺说明书“警示语”增加以下内容:甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍,这通常是不可逆的。目前尚无有效的治疗方法。发生迟发性运动障碍的风险随治疗时间和总累积剂量的增加而增加。应避免长时间使用甲氧氯普胺。出现迟发性运动障碍的体征或症状的患者应马上停止甲氧氯普胺的治疗。在某些患者中,停止使用甲氧氯普胺治疗后症状可能会减轻或缓解。并且,用药禁忌中应包括“2岁以下儿童禁用”内容。
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