【摘 要】
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体外诊断(IVD)通过对离体标本中生物标志物的定性或定量分析 ,提供了 80％ 以上疾病诊断 、早期诊断 、用药指导 、预后判断 、疗效监测及疾病预测预警等医疗决策所需的信息 ,
【机 构】
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中国生物技术发展中心,北京,100039
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体外诊断(IVD)通过对离体标本中生物标志物的定性或定量分析 ,提供了 80％ 以上疾病诊断 、早期诊断 、用药指导 、预后判断 、疗效监测及疾病预测预警等医疗决策所需的信息 ,不仅支撑了现代医疗活动的正常开展 ,影响着疾病治疗过程中万亿元的医疗消费 ,同时也是实现精准医疗 、分级诊疗 、支撑健康中国建设的必备手段 . 我国 IVD 产业不断发展 ,在自主产品和关键技术方面取得了一系列突破 ,但高端市场几乎被跨国企业垄断 ,相关核心元器件和基础原材料仍严重依赖进口 ,正处于由价值链中低端向高端迈进的创新转型期 . 着力提升我国自主诊断产品的创新水平 ,加快产业发展 ,对于保障我国医疗服务的有效供给 ,降低医疗成本 ,全面提高人民健康水平 ,发展健康产业和健康经济 ,具有重要战略意义 .
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