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体外诊断试剂产业是医疗器械产业的一个重要分支,结合了传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术.体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用,是疾病有效诊治的重要辅助手段.我国体外诊断试剂产业起步较晚,呈现基数小、增速快等特点,经过30多年的发展现已具备产业规模发展条件,产业整体正处于周期景气的高点.