《刑法修正案（十一）》增设非法植入基因编辑、克隆胚胎罪。此为选择性罪名。根据刑法规定,对于将基因编辑的人类胚胎植入人体体内或动物体内,情节严重的行为,应以非法植入基因编辑胚胎罪定罪处罚。讨论“将基因编辑人类胚胎植入人体体内或动物体内”的刑法认定问题,首先需厘清非法植入基因编辑胚胎罪的法益问题。风险是当代刑法规制的重要内容之一,深入了解植入基因编辑人类胚胎的风险是探讨非法植入基因编辑胚胎罪保护法益内容的前提。植入基因编辑人类胚胎的风险在于该技术极易造成基因脱靶、可能会污染人类基因库、侵犯人格尊严、引发基因歧视。结合我国法益种类,可以认定,非法植入基因编辑胚胎罪保护的个人法益是受试者（被编辑者以及人类母体）的生命、健康,目前在没有技术保障的前提下人为对胚胎基因进行改动,可能会导致受试者的身体健康、生命安全受损。这里的受试者不包括动物是因为在我国刑法体系中并没有将动物的生命健康上升为法益保护。非法植入基因编辑胚胎罪保护的超个人法益包括国家医疗管理秩序和人类基因安全。贸然实施植入基因编辑人类胚胎的行为会妨碍国家对医疗规范的管理以及扰乱医疗体系有序运行的状态;编辑人类胚胎的生殖细胞基因会使得该基因发生永久性的改变,在遗传的作用下可能会对人类基因库造成不可逆的后果。并且,当植入基因编辑人类胚胎的行为侵犯了受试者的生命健康以及人类基因安全时可认定为犯罪,但是否侵犯国家医疗管理秩序需结合具体案件分析判断。对“基因编辑”的认定,应当严格区分生殖细胞基因编辑以及体细胞基因编辑。生殖细胞携带遗传基因,不管将生殖细胞基因编辑用于疾病的治疗还是能力的增强,在现有技术条件下会导致严重的后果并且会随着繁衍危及子孙后代。针对自然人的体细胞基因编辑不涉及这方面的问题,也不直接作用于人类胚胎,不属于“植入基因编辑人类胚胎”的调整范围。但是现阶段对胚胎的体细胞编辑容易错误地编辑到生殖细胞,需持禁止态度。因此非法植入基因编辑胚胎罪所打击的基因编辑行为是以治疗、增强为目的的生殖细胞种系编辑以及可能造成预期外编辑的胚胎体细胞编辑,不包括针对自然人的体细胞基因编辑。本条文中所称的“人类胚胎”应当采取其医学意义上的广义解释,既包括胚期胚胎也包括胎期胚胎,同时还应当对“胚胎”作扩大解释,涵盖原始生殖细胞、配子母细胞、配子（卵细胞和精子）、受精卵。“植入”应解释为通过某一人工辅助方式将经过基因编辑后的人类胚胎运送至人体或动物体内,既包括将试管中的胚胎编辑后植入人体或动物体内,也包括对已经存在于人体或动物体内的胚胎进行编辑后重新输送回人体或动物体内。并且,非法植入基因编辑胚胎罪抽象危险犯的属性决定了对“人体体内”的理解不能仅限于子宫,而应当包括人身内部各器官系统。对“动物体内”的理解应当结合非法植入基因编辑胚胎罪所保护的法益以及种间妊娠的概念,将其认定为除单孔目以外的其他哺乳动物体内。非法植入基因编辑胚胎罪的罪名中含有“非法”的二字,却在正式条文中删除了“违反国家有关规定”的表述,是由于基因编辑技术本身的特点,国家可能需要确立一种严格的禁止态度。但同时又考虑到,若未来此项技术在满足一定条件的情况下能够应用于人类胚胎,则存在违法阻却的可能性。