目的：本研究旨在针对“温肾通络止痛方”治疗原发性骨质疏松症(Primary osteoporosis POP)进行研究,为今后进一步深入研究和开发打下基础。首先在中医理论指导下,对原发性骨质疏松症进行中医体质学调查研究,深入分析原发性骨质疏松症与中医体质之间的关系。然后基于肾虚血瘀体质依据,观察评价“温肾通络止痛方”临床三种经验方剂治疗骨质疏松症的临床疗效及安全性,筛选出最优处方。最后以此为基础遵照原方,从动物实验角度验证“温肾通络止痛方”治疗骨质疏松症的疗效,探讨作用机制。方法：分为三个部分研究一.骨质疏松症的中医体质学调查研究收集江苏省中医院门诊及住院的原发性骨质疏松症病人80例,使用中医体质量表对骨质疏松症患者进行中医体质学评分。通过对体质量表的数据进行统计分析,找出骨质疏松患者体质倾向类型,分析骨质疏松与中医体质之间的相关性,从而确定调治体质的方法。根据体质类型建立辨证论治方案,从改善体质入手来改善骨质疏松症患者个体的病理状态,对骨质疏松人群进行方药治疗。二.“温肾通络止痛方”的处方优化研究采用随机对照的原则,选择符合纳入标准的原发性骨质疏松症患者75例,随机分为A、B、C三组各25例,分别予以“温肾通络止痛方”试验A方、试验B方、试验C方治疗。3组治疗时间均为2个月,对3组治疗前、治疗后2月的临床症状、骨密度及骨代谢生化指标进行比较,以观察临床疗效；疗程结束后,比较治疗前后的血、尿、粪常规、肝、肾功能、心电图等安全性指标的变化,以观察其安全性。筛选出临床应用疗效最佳安全性最好的方剂进行下一步的实验研究。三.“温肾通络止痛方”的药效实验研究经过前期临床试验,优选出“温肾通络止痛方”,遵照原方从动物实验角度验证“温肾通络止痛方”治疗骨质疏松症的疗效及探索作用机制,为今后进一步深入研究和开发打下基础。具体研究内容包括：①镇痛效应观察(冰醋酸扭体法)；②抗炎效应观察(二甲苯致炎法)；③骨密度测定；④病理组织学观察；⑤骨代谢生化指标测定。结果：通过骨质疏松症的中医体质学调查研究得出,骨质疏松患者中阳虚体质最多,其次是气虚质、阴虚质、血瘀质,即骨质疏松症与阳虚质相关度最高,其次是气虚质、阴虚质、血瘀质。以此分析数据得出结论,骨质疏松症的体质特点为肾虚(阴、阳、气)和血瘀。“温肾通络止痛方”的处方优化研究发现,“温肾通络止痛”A、B、C三方治疗骨质疏松症均有明显疗效,均能改善临床症状,无不良反应,提示三方均能有效防治骨质疏松症。方剂优化筛选结果提示“温肾通络止痛”B方的效价比最高,可以作为下一步实验研究的首选方药。“温肾通络止痛方”的实验研究证实,“温肾通络止痛方”B方的镇痛及抗炎效果显著,其抗骨质疏松症的作用机制主要为下调血清IL-6、RANKL水平,提高血清OPG水平、降低RANKL/OPG比值,从而抑制破骨细胞活性,改善骨组织结构,提高骨密度水平。