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研究目的：本研究应用自拟方益肾健脾助孕方治疗脾肾两虚型复发性流产,探讨益肾健脾助孕方治疗复发性流产的综合疗效,以及其对妊娠结局、中医证候的改善程度,并分析其对卵泡期女性激素水平,再次妊娠首诊时的血清雌二醇(Estradiol, E2)、孕酮(Progesterone, P)的影响程度。研究方法：采用随机对照法,将符合脾肾两虚型的复发性流产患者43例随机分为治疗组和对照组。治疗组：21名患者口服自拟方益肾健脾助孕方治疗4个月,采取避孕措施,4个月后解除避孕；对照组：22名患者不使用中药以及其他治疗,不采取避孕措施。两组患者孕后均开始服用地屈孕酮20mmg每日两次至孕12周。治疗组经4个月治疗之后,比较其治疗前后的中医证候积分变化和女性激素：血清雌二醇(E2)、血清卵泡生成素(Follicle stimulating hormone,FSH)、血清黄体生成素(Luteinizing hormone,LH)水平变化情况；于两组患者再次妊娠6周内首诊,并且两组患者妊娠后至首诊时均未使用西药以及其他药物保胎治疗,分别比较两组患者的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)水平；比较两组患者解除避孕至再次妊娠的时长；比较两组患者的妊娠结局。研究结果：1.治疗组与对照组的妊娠结局比较：治疗组总有效率95.2%,对照组总有效率54.54%,两组患者妊娠结局相比,治疗组明显高于对照组,两组总有效率差异具有统计学意义(P<0.05)。2.治疗组治疗前后中医临床证候分析：总有效率90.5%,临床痊愈率9.5%,显效率33.3%,有效率47.6%,另外无效率为9.5%。治疗组治疗前中医证候积分为14.24±2.88分,治疗后中医证候积分为5.95±3.34分,治疗前后中医证候积分有极显著性差异(P<0.05),故治疗后治疗组的综合疗效评价优于对照组。3.治疗组治疗前后卵泡期女性激素水平比较：治疗后血清雌二醇(E2)较治疗前明显升高,与治疗前比较有极显著性差异(P<0.01)；治疗后血清卵泡生成素(FSH)较治疗前明显降低,与治疗前相比具有显著性差异(P<0.05)。4.两组患者再次妊娠6周内首诊,两组患者妊娠后至首诊时均未使用西药以及其他药物保胎治疗,治疗组患者的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)水平明显高于对照组患者,差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗组经治疗后解除避孕至再次妊娠时长明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：使用自拟方益肾健脾助孕方治疗脾肾两虚型复发性流产患者有一定的疗效,可以明显改善患者的妊娠结局；使用自拟方益肾健脾助孕方治疗脾肾两虚型复发性流产患者可以明显缓解患者的临床症状,同时可以升高患者的血清雌二醇(E2)水平,降低血清卵泡生成素(FSH)水平；并且益肾健脾助孕方可以提高患者妊娠后的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)水平；益肾健脾助孕方孕前治疗可以缩短自然受孕时长。