【摘 要】
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目的:本研究意在通过观察口服健脾化瘀方后患者凝血指标、组织因子、炎症因子、中医证候积分、血小板聚集功能的变化,评估健脾化瘀方对组织因子介导的晚期胃癌患者高凝状态的影响,对中药复方防治胃癌晚期患者血液高凝状态提供一定的科学依据。方法:收集符合高凝状态的晚期胃癌患者50例,运用随机数字表法分成试验组和对照组,每组25例。试验组口服健脾化瘀方联合西医基本治疗（包括胃癌化疗以及其他对症、营养支持等治疗）,
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目的:本研究意在通过观察口服健脾化瘀方后患者凝血指标、组织因子、炎症因子、中医证候积分、血小板聚集功能的变化,评估健脾化瘀方对组织因子介导的晚期胃癌患者高凝状态的影响,对中药复方防治胃癌晚期患者血液高凝状态提供一定的科学依据。方法:收集符合高凝状态的晚期胃癌患者50例,运用随机数字表法分成试验组和对照组,每组25例。试验组口服健脾化瘀方联合西医基本治疗（包括胃癌化疗以及其他对症、营养支持等治疗）,对照组西医基础治疗方案相同,治疗包括胃癌化疗以及其他对症、营养支持等治疗。在入组治疗第1天（访视1）,第21±2天（访视2）、第42±2天（访视3）对受试者进行访视,采集可供有效性评估的各种试验数据,包括凝血相关指标（D-D、FIB、TT、APTT）、组织因子（TF）,血管内皮生长因子（VEGF）、炎症指标（IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α）、血小板活性（血小板聚集功能）的变化,中医症候积分及疗效评价、KPS评分。将数据录入Excel后,运用SPSS 23.0软件进行分析。结果:最终,试验组脱落3例,对照组脱落1例,共完成患者46例（试验组22例,对照组24例）。（1）凝血功能:经本方治疗后,试验组D-D水平低于对照组,具有统计学差异（P=0.029<0.05）;试验组FIB较对照组降低更为明显,且两组比较具有显著统计学差异（P=0.003<0.01）;两组TT、APTT比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（2）组织因子:治疗后,试验组TF水平略低于对照组,但两组比较不具有统计学差异（P>0.05）。治疗前,TF与D-D呈正相关（r=0.194）,但结果不具有差异性（P=0.174>0.05）,TF与FIB也呈正相关（r=0.447）,且结果具有显著统计学差异（P=0.001<0.01）;治疗后,在访视3,试验组TF与FIB水平改变也呈正相关（r=0.433,P<0.05）。（3）血管内皮生长因子:经中医治疗后,试验组VEGF水平在访视2较基线降低,且低于对照组,差异具有统计学意义（P=0.041<0.05）,在访视3两组VEGF水平均升高,两组相比无统计学差异（P=0.982>0.05）。（4）炎症因子:经治疗,试验组患者IL-1β水平下降,对照组反之,且两组对比有显著差异（P=0.000<0.01）;试验组患者TNF-α较基线降低,对照组反之,且两组对比有显著统计学差异（P=0.006<0.01）。两组IL-6、IL-8比较,差异无统计学意义（P>0.05）。（5）血小板聚集功能:治疗后,试验组ADP低于对照组,但无统计学差异（P=0.354>0.05）。（6）中医证候积分及疗效:治疗后,试验组患者中医证候积分明显低于对照组,具有显著统计学差异（P=0.005<0.01）;两组患者治疗后中医证候疗效评价无明显统计学差异（P=0.950>0.05）。（7）KPS评分:经治疗后,试验组患者KPS评分稍高于对照组,但两组患者KPS评分比较无明显统计学差异（P=0.358>0.05）。（8）安全性评价:在经本方治疗后,试验组与对照组在白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少、转氨酶比值升高、肌酐升高、恶心呕吐、腹泻等不良反应发生率方面无统计学差异（P>0.05）。结论:健脾化瘀方具有良好的临床疗效,可以有效通过抑制组织因子来改善患者高凝状态,改善患者脾胃虚弱、气虚血瘀症状,调节患者体内炎症微环境,且具有较好的安全性。
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