加味四逆散治疗胃食管反流病重叠功能性消化不良肝胃不和证临床疗效观察

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目的:本课题根据导师徐艺的临证经验自拟方加味四逆散,观察加味四逆散联合雷贝拉唑钠肠溶片与雷贝拉唑钠肠溶片对胃食管反流病重叠功能性消化不良(上腹痛综合征)肝胃不和证患者症状、体征及生活质量的影响,客观评价加味四逆散的临床有效性及安全性,补充现有的诊疗方案,使患者有更多的临床获益。方法:将60例受试者随机分为2组,每组30例,治疗组予以加味四逆散联合雷贝拉唑钠肠溶片,对照组予以雷贝拉唑钠肠溶片,疗程为8周,分别在就诊首日、治疗2周、治疗8周及停药4周,对患者进行信息采集,比较两组受试者的RDQ积分、中医证候积分及SF-36生活质量问卷调查评分情况,客观、全面评估加味四逆散对GERD重叠EPS患者的有效性、安全性及远期疗效等情况。结果:1.RDQ积分:治疗2周时,两组RDQ积分均较治疗首日明显下降(P<0.01),两组下降程度相仿(P>0.05);治疗8周时,治疗组RDQ积分较对照组明显下降(P<0.01)。2.中医证候总积分:治疗2周时,治疗组中医证候总积分(P<0.01)、次症总积分(P<0.05)均较对照组下降,两组主症总积分改善情况相当(P>0.05);治疗8周时治疗组中医证候总积分、主症总积分、次症总积分均较对照组下降(P<0.01);停药4周后治疗组中医证候总积分、主症总积分、次症总积分均较治疗结束无明显上升(P>0.05),对照组次症总积分无明显上升,中医证候总积分、主症总积分均治疗结束时明显上升(P<0.01)。3.中医单项症状积分:治疗2周,两组除嗳气、恶心欲吐症状外均得到有效改善(P<0.01),治疗组改善两胁胀满疗效优于对照组(P<0.01);治疗8周与治疗2周比较,治疗组各单项症状均有明显改善(P<0.01),对照组除胸胁胀满症状外均较前有所改善(P<0.01),治疗组改善胸胁胀满、嗳气、纳差、胸闷善太息、心烦、恶心欲吐等症状疗效均优于治疗组(P<0.01)。停药4周,对照组与治疗结束时相比,反酸、烧心、胃脘疼痛等症状均较前明显(P<0.01),且对照组各项症状均较治疗组明显(P<0.01)。4.SF-36生活质量评分:两组治疗结束后在生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等8个维度健康状况均较前改善(P<0.01),治疗组在社会功能(P<0.01)、情感职能(P<0.05)、精神健康(P<0.01)3个维度健康状况优于对照组。5.总有效率比较:总有效率而言,治疗组为96.7%,对照组为80%,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。6.远期疗效评价:停药4周后随访评估复发率,治疗组为6.90%,对照组为33.33%,治疗组低于对照组(P<0.05)。7.安全性评价:两组受试者均未出现不良事件,安全性均较好。结论:加味四逆散联合雷贝拉唑钠肠溶片可有效改善胃食管反流病重叠功能性消化不良(上腹痛综合征)肝胃不和证患者临床症状,降低中医证候积分,改善生活质量及降低复发率,说明中医辨证论治有其独特临床优势,为疾病治疗提供更有效的方案,为患者带来更多的临床获益。
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