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目的: 本文通过Meta分析方法以系统评价CD19CAR-T细胞治疗难治复发性淋巴细胞白血病的疗效及安全性,探讨其临床应用价值,为CAR-T治疗肿瘤提供一定的临床应用理论依据。 方法: 应用主题词联合自由词检索策略(CD19,chimeric antigen receptor,CAR,genetically modified T cell,adoptive cell therapy)在Pubmed、Emb ase及The Cochrane Library数据库(均从数据库建库至2017年11月25日)全面检索CD19CAR-T细胞治疗复发难治淋巴细胞白血病的研究。结局指标为总体反应、完全反应及不良反应(发热、低血压和CRS)的发生率。由两位人员通过Expressv3.2.0文献管理软件独立进行文献筛选、纳入及数据提取,并应用MINOS量表对文献进行质量评价。采用Stata12.0对纳入文献通过固定或随机效应模型进行Meta分析。 结果: 本次共计检索到2502篇文献,最后共纳入19篇临床试验研究,共计患者316例。Meta分析结果可以认为CD19CAR-T治疗难治复发淋巴细胞白血病OR率为73%(95%CI:63%-82%,I2=89.8%,P=0.000)、CR率为60%(95%CI:46%-73%,I=91.5%,P=0.000);OR率亚组分析结果提示疾病的不同可以解释部分异质性来源;CD19CAR-T治疗难治复发ALL的OR率(89%,95%CI:85%-93%,I2=41.3%,P=0.059)优于难治复发CLL的OR率(48%,95%CI:37%-59%,I2=69.5%,P=0.003)。本次纳入分析的研究中出现发热127例(40.2%)、低血压35例(11.1%)、CRS161例(50.9%)、B细胞失能63例(19.9%)、神经毒性72例(22.8%)。Meta分析可以认为CD19CAR-T治疗难治复发淋巴细胞白血病发热率为65.3%(95%CI:50.9%-79.8%,I2=86.7%,p=0.000)、低血压率为27.3%(95%CI:20%-35%,I2=0%,P=0.000)、CRS率为76.7%(95%CI:64.8%-88.7%,I2=87.9%,P=0.000)。 结论: 1.可以认为CD19CAR-T细胞治疗是治疗难治复发淋巴细胞白血病的有效治疗措施; 2.CD19CAR-T细胞治疗复发难治ALL患者优于复发难治CLL患者; 3.CD19CAR-T细胞治疗常发生不良反应,以CRS、发热常见。