目的:　　在邓老“五脏相关”理论指导下探讨并观察益气安神膏治疗心脾两虚型失眠的临床疗效，同时为治疗失眠提供新的诊疗思路。　　方法:　　通过随机对照，选取70例同时符合诊断标准及纳入标准，随机分成膏方试验组和成药对照组，每组35例，试验组予口服益气安神膏1匙（约15g）/次，每日2次，对照组予口服归脾丸10丸/次，每日3次，二者均结合CBT-I（认知疗法与刺激控制疗法并用），连续治疗8周（4周为1疗程），观察治疗前、治疗后及停药1月后的睡眠质量、中医证候评分、中医健康状况量表评分。　　结果:　　1.总体疗效:治疗后试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)，停药1月后试验组优于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)，提示膏方试验组近期疗效、远期疗效均优于成药对照组。　　2.中医健康状况:　　治疗后试验组中医健康状况评分均较前有所下降p＜0.05，对照组除疼痛外，其余各项积分亦有所下降p＜0.05，而试验组总体积分下降更为显著。　　停药1月后试验组中医健康状况各积分亦有所下降p＜0.05，对照组饮食、小便、大便、睡眠积分有所下降p＜0.05，但下降幅度较试验组各积分低。　　停药1月后两组中医健康状况较治疗后均有所上升，其中试验组除小便外，其余各项均p＜0.05;对照组在精力、大便、睡眠、情绪p＜0.05。　　3.睡眠质量疗效:　　将两组的睡眠质量进行组间比较:治疗后及停药1月后两者积分均有下降，且治疗后试验组得分低于对照组，提示试验组睡眠质量优于对照组，两者差异具有统计学意义(p＜0.05)，提示试验组近期疗效、远期疗效均优于对照组。　　将两组的睡眠质量进行组内比较，结果显示，两组近期疗效均优于远期疗效(p＜0.05)。　　试验组及对照组在停药1月后总有效率较治疗后稍下降，结果均具有统计学意义(p＜0.05)，提示二者近期疗效均优于远期疗效。　　结论:　　益气安神膏和归脾丸均能改善睡眠质量，但益气安神膏近期、远期总体疗效优于归脾丸;益气安神膏在改善中医健康状况方面疗效更有优势，远期疗效优于归脾丸;其对于精力、疼痛、饮食、大便、睡眠、体质、情绪的近期疗效优于归脾丸。益气安神膏临床疗效明显，远期疗效较为持久，服用方便，可适用于临床慢性失眠患者的调理。