单药来那度胺用于慢性淋巴细胞白血病维持治疗的疗效的meta分析

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目的:系统评价公开发表的有关来那度胺用于慢性淋巴细胞白血病化疗或化学免疫疗法后维持治疗的疗效。方法:通过Pub Med、Embase、Cochrance、Clinical trials.gov、中国知网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库等中外数据库,检索时限从建库至2019年11月,中文检索词为慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和来那度胺;英文检索词为chronic lymphocytic le-ukemia和lenalidomide进行Mesh主题词检索后得出的所有的自由词制定的检索式。检索已发表的关于来那度胺用于CLL/SLL患者化疗后维持治疗的临床试验文献。从中提取缓解改善率、总有效率、无进展生存期等数据,采用R软件3.61版进行统计学分析。结果:共纳入8篇文献,共计405例CLL/SLL患者使用来那度胺进行维持治疗,其中有1篇文献为来那度胺和安慰剂对照。来那度胺维持治疗的RI率14.0%(95%CI:6%-25%,I~2=81%),采用使用来那度胺单药维持治疗的初治患者的RI率为15%(95%CI:3%-32%,I~2=78%),而采用来那度胺单药维持治疗的难治/复发患者的RI率为10%(95%CI:0%-26%,I~2=75%)。来那度胺维持治疗的ORR为79%(95%CI:51%-96%,I~2=92%)。初治患者使用来那度胺单药维持治疗的ORR为97%(95%CI:83%-100%,I~2=61%);而采用来那度胺单药维持治疗的难治/复发患者的ORR为56%(95%CI:0%-100%,I~2=96%)。来那度胺维持治疗中位PFS为38.8个月(95%CI:33.6-44.0)。试验起点为化疗/化学免疫治疗的初治患者,中位PFS为47.1个月(95%CI:39.7-54.6);而试验起点为维持治疗的研究,中位PFS为31.0个月(95%CI:23.9-38.1)。难治/复发CLL/SLL患者的中位PFS为32.1个月(95%CI:22.1-42.0)。结论:1、使用来那度胺进行维持治疗在改善CLL/SLL患者的缓解深度方面、总有效率方面,对初治患者的效果似乎优于对难治/复发患者的效果。2、对于不能耐受伊布替尼的患者来说,来那度胺用于CLL/SLL化疗或化学免疫疗法后的维持治疗是一个可供选择的治疗方案。
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