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目的:通过辣椒素薄荷油乳剂(蠲痛膏)风池穴穴位贴敷辅助治疗急性偏头痛,观察其临床疗效及安全性,为急性偏头痛的临床治疗提供一种安全有效的治疗方法。方法:纳入于2019年5月至2019年12月期间来武汉市第一医院神经内科头痛门诊就诊的符合纳入及排除标准的急性偏头痛患者共72例,采用采用随机法,分为治疗组(蠲痛膏组)36例,对照组36例。对照组药物选择依据《中国偏头痛防治指南》中急性偏头痛患者用药,为苯甲酸利扎曲普坦片,治疗组在对照组治疗的基础上予以蠲痛膏风池穴穴位贴敷治疗。穴位贴敷方案:患者取坐位,头向前倾,充分暴露风池穴周边皮肤,并清洁局部皮肤,而后将蠲痛膏均匀贴敷于双侧风池穴皮肤处,每次贴敷3-4小时,每天一次。用药方案:药物选用苯甲酸利扎曲普坦片,口服5mg,每日一次。主要观察指标是2小时无痛人数和最令人烦恼的一项偏头痛相关伴随症状2小时缓解人数,次要观察指标包括2小时头痛缓解人数、2-24小时持续无痛人数、2-24小时头痛持续缓解人数、起效时间及治疗前后VAS评分和中医症候积分。并在治疗中观察其安全性,记录所发生的的不良反应。治疗过程中,治疗组脱落了3例,对照组脱落了1例,最终有68例患者顺利完成本次临床研究,其中治疗组33例(男7例,女26例),对照组35例(男10例,女25例)。结果:1、共有68例(其中男性17例,女性51例)完成了本次研究,两组患者治疗前在性别、年龄、身体质量指数、家族史、是否有先兆、头痛的部位、头痛的性质、头痛的病程、头痛的程度、头痛的频率、头痛发作时伴随症状、发作时影像学检查结果、治疗前VAS评分及中医症候积分等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。2、疗效:两组患者治疗后,治疗组总有效率为81.8%,对照组总有效率57.1%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。3、主要观察指标:两组患者治疗后,治疗组经治疗后2小时无头痛发作的人数及最令人烦恼的偏头痛相关伴随症状2小时缓解人数方面均优于对照组(P<0.05)。4、次要观察指标:(1)治疗组经治疗后2小时疼痛缓解人数、2-24小时头痛持续缓解人数、2-24小时持续无痛人数及起效时间方面均优于对照组(P<0.05)。(2)VAS评分:两组患者经治疗后VAS评分,与同组治疗前对比明显下降,且治疗组下降明显(P<0.05)。(3)中医症候积分:两组患者经治疗后中医症候积分,与同组治疗前对比明显改善,且治疗组改善明显(P<0.05)。5、在不良反应方面,治疗组在恶心、口干、头晕、疲劳等方面较对照组差异无意义(P>0.05)。在安全性方面,治疗组有3例患者出现皮肤轻度灼热感,经过局部物理降温处理后症状逐渐消失,两组在局部及全身反应方面差异无意义(P>0.05)。结论:本研究初步探究了辣椒素薄荷油乳剂(蠲痛膏)穴位贴敷辅助治疗对急性偏头痛的临床疗效。相比于单纯口服西药治疗,联合蠲痛膏穴位贴敷治疗能更快的改善急性偏头痛患者的疼痛程度、缓解患者的伴随症状、缩短止痛起效时间、降低中医症候积分,且在治疗过程中不良反应小,安全性高,在临床中不失为一种有效地治疗手段,值得进一步研究探讨。