目的：本课题对开缝手法治疗伸膝装置外伤性粘连进行多中心临床研究，对该手法的安全性、有效性、适应症、禁忌症和社会经济学等内容做全面评价，提供该治疗方法的技术操作规范文本，以便推广应用。 方法：选择年龄18～65岁的男性或女性，中医诊断伸膝装置外伤性粘连兼西医诊断为膝关节纤维性强直，240例进入本试验。其中试验组120例占50％；对照组120例占50％。按照试验方案，采用多中心、随机、单盲法和平行对照的试验方法。整个试验将由3个医院协同完成。治疗组采用开缝手法，对照组的手法治疗，出自《中医筋伤学》和《手法松解膝关节粘连》，采用基线点及接受治疗7次、14次、21次及试验终点五个观测时点，对疗效指标：膝关节活动度、膝关节屈曲功能评分、关节功能分级评分和不良事件的发生率进行观察。入选病例接受30天治疗，每日一次，每次20分钟，14次为一疗程，每位2个疗程，两疗程间隔2天，治疗结束后15天随访1次，进行分析比较。 结果：随机入选240例进入本试验，试验组脱落、剔除19例；对照组脱落、剔除17例。入选时两组病例在人口学特征、疾病基线情况、两组病例的临床资料具有可比性(P>0.05)；两组膝关节活动度、膝关节主动屈曲功能评分、关节功能分级评分，治疗前后自身比较及两组间比较，均有显著性差异(P<0.01)，试验组优于对照组；两组中医显效率比较(p<0.05)，试验组临床痊愈+显效共92例，显效率为87.13％，对照组临床痊愈+显效共73例，显效率为68.93％，试验组显效率优于对照组；两组随访期膝关节活动度、膝关节主动屈曲功能评分、关节分级评分治疗末与随访期前后自身比较，随访期均较治疗末好转。本临床试验无不良事件发生，该试验方法安全性好。 结论：本研究通过多中心临床观察，对开缝手法治疗伸膝装置外伤性粘连进行临床评价，系统整理和规范化研究，进一步证实了其安全性和有效性，同时总结出了技术规范文本和临床再评价报告，方法简便易于操作，能有效解除患者病痛，同时可以减少其经济投入，适宜普及推广应用。