【摘 要】
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目的探讨新生儿乙肝疫苗免疫效果、母婴阻断效果及影响效果的因素,并对现行乙肝疫苗免疫策略进行经济学评价,为新生儿乙肝新发感染防控及提高新生儿健康水平和生命质量提供科学依据。方法（1）采用横断面调查,对泉州市丰泽区9个预防接种门诊于2018年～2019年期间完成乙肝疫苗全程免疫和母婴阻断的所有新生儿进行普查,核查乙肝接种资料并用ELISA法检测HBs Ab和HBs Ag。进一步检索2000年～2019
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目的探讨新生儿乙肝疫苗免疫效果、母婴阻断效果及影响效果的因素,并对现行乙肝疫苗免疫策略进行经济学评价,为新生儿乙肝新发感染防控及提高新生儿健康水平和生命质量提供科学依据。方法（1）采用横断面调查,对泉州市丰泽区9个预防接种门诊于2018年～2019年期间完成乙肝疫苗全程免疫和母婴阻断的所有新生儿进行普查,核查乙肝接种资料并用ELISA法检测HBs Ab和HBs Ag。进一步检索2000年～2019年中国知网数据库、万方数据知识服务平台、Pub Med数据库、Web of Science数据库中有关新生儿乙肝疫苗免疫效果和母婴阻断效果研究文献,以HBs Ab阳转率或HBs Ag阳性率作为统计指标进行Meta分析;（2）采用1:2个体匹配的病例-对照研究设计,选取在丰泽区各预防接种门诊完成乙肝疫苗全程免疫后失败的新生儿,按照疫苗接种点相同、出生日期相差2个月以内等匹配条件选择对照组;采用1:4个体匹配的病例-对照研究设计,选取在丰泽区各预防接种门诊采取乙肝疫苗联合免疫球蛋白进行母婴阻断失败的新生儿作为病例组,按照疫苗接种点相同、出生日期相差2个月以内等匹配条件选择对照组。运用χ~2检验、t检验、条件logistic回归模型等统计学方法分析新生儿乙肝疫苗免疫效果和母婴阻断效果的影响因素;（3）根据疫苗接种成本、疾病负担测算（包括直接、间接、无形费用等开支）及HBV感染率等三个方面构建模型,针对新生儿乙肝疫苗免疫策略的建立多层决策树-马尔科夫模型,定量评价2018年丰泽区新生儿乙肝免疫策略的成本效果。结果（1）在2018年4月1日至2019年3月30日期间,丰泽区共有8207例婴幼儿完成乙肝疫苗全程免疫,其中8157例婴幼儿HBs Ab转阳性,乙肝疫苗免疫成功率为99.39%,除了北峰接种门诊,其余8个预防接种门诊监测的免疫成功率达99%以上。共521例婴幼儿完成乙肝母婴阻断,其中508例婴幼儿HBs Ab转阳性,母婴阻断率为97.50%,除丰泽、城东、北峰接种门诊外,其余接种门诊母婴阻断率均达到95%以上。将数据库检索得来的22项研究和丰泽区调查数据进行新生儿乙肝疫苗免疫效果的Meta分析,总样本量达71806例。各研究间存在高异质性（I~2=99.4%,P<0.01）,因此采用随机效应模型进行分析,23项研究的合并HBs Ab阳转率为95.90%（95%CI:93.74%～97.34%）。结合丰泽区调查结果,乙肝母婴阻断效果的Meta分析共纳入9篇文献,总样本量达12985例。结果发现,各研究间存在高异质性（I~2=79.6%,P<0.01）,因此采用随机效应模型进行分析,9项研究的合并HBs Ag阳性率为1.55%（95%CI:1.08%～2.22%）。（2）乙肝疫苗全程免疫效果的影响因素分析结果显示,母亲文化水平较高（学历在大专及以上）是新生儿乙肝疫苗免疫成功的保护因素（P<0.05）,OR值为0.02（95%CI:0.00～0.37）;出生体重过低可能增加新生儿乙肝免疫失败的风险（P<0.05）,OR值为9.08（95%CI:1.35～61.32）。新生儿乙肝母婴阻断效果的影响因素分析结果显示,HBs Ag阳性父亲以及HBe Ag阳性母亲在母婴阻断失败组分布较多,χ~2检验提示差异均具有统计学意义（P<0.05）;（3）采用多层决策树-马尔科夫模型进行卫生经济学评价显示,采用新生儿阻断疗法的年均总费用的成本效益比（C/E）为286.35元/1.38年,传统治疗方式的总费用的成本效益比（C/E）为2994.82元/0.74年。采用阻断治疗方案更具有成本效果,能节约开支。结论泉州市丰泽区新生儿Hep B免疫效果及母婴阻断效果较好;母亲文化水平较高可能是新生儿乙肝疫苗免疫成功的保护因素,出生体重过低可能增加新生儿乙肝免疫失败的风险;实施母婴阻断策略后可以有效节省居民个人卫生支出,降低居民就医费用。
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