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研究目的通过观察痛风泰颗粒剂与双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(商品名:戴芬)合用(治疗组),治疗痛风的临床疗效,检测对血尿酸(blood serum uric acid,BUA),C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β),白细胞介素-8(Interleukin-8,IL-8)的影响及产生的不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)与戴芬单用(对照组)作对比研究,来探讨治疗组与对照组两者在痛风治疗中的抗炎镇痛、降尿酸作用及不良反应方面的区别,为痛风泰颗粒剂与戴芬结合治疗痛风临床应用提供依据。研究方法随机抽取痛风病人60例,其中治疗组35例以痛风泰颗粒剂合戴芬75mg qd治疗,为期7天;对照组25例,给予戴芬75mg qd治疗,为期7天。两组患者常规予小苏打片碱化尿液,关节红肿明显者均外敷仙柏散;禁用秋水仙碱和糖皮质激素。两组均予低嘌呤饮食,戒酒。同时观察药物对患者外周血BUA、CRP、ESR、IL-1β、IL-8的影响,产生的不良反应。研究结果1.临床总有效率:治疗组85.71%,对照组68.00%,两者有显著性差异(P＜0.05);2.两组治疗后均可见关节肿痛缓解。组间比较,关节疼痛缓解时间及红肿消失时间均无显著差异(P＞0.05)。3.治疗前后,治疗组ESR、CRP自身比较差异有非常显著性意义(P＜0.01),对照组自身比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗后组间比较,ESR、CRP、BUA差异亦有显著性差异(P＜0.05)。4.治疗前,治疗组与对照组间细胞因子的水平差别无统计学意义(P＞0.05)。经治疗后,治疗组与对照组相比血清炎性因子IL-1β、IL-8下降有统计学意义(P＜0.05)。治疗组在治疗前后自身比较,两种细胞因子的下调均有非常显著意义(P＜0.01)。与对照组比较,治疗组在治疗前后两种因子下降有显著意义(P＜0.05)。5.对照组出现胃肠系统损害病例2例,组内发病率为8.0%;治疗组出现胃肠系统损害病例2例,组内发病率为5.7%。两组无明显差异(P＞0.05);对照组肝肾功能损害病例1例,组内发病率为4.0%;治疗组未出现肝肾功能损害病例。经统计学结果显示,两组无明显差异(P＞0.05);对照组病例中出现皮肤损害病例2例,组内发病率为8.0%;治疗组1例,组内发病率为2.9%,两组无明显差异(P＞0.05)。研究结论治疗组与对照组均能改善痛风患者的临床症状及血生化指标。治疗组与对照组相比较,在降低外周血CRP、ESR、IL-1β及IL-8的表达方面疗效更明显,同时有一定的降尿酸作用,提示痛风泰颗粒剂与戴芬合用比戴芬单用能更好治疗痛风。