本文分别对单味和复方中药的口腔崩解片制备工艺进行了研究，以三七的有效部位提取物三七总皂苷为单味模型药，以银黄(金银花、黄芩)为复方模型药。根据模型药的性质和特点，采用粉末包衣技术改善药物的不良口感，对片剂处方进行了筛选和优化，在片剂的制备工艺上，分别对直接压片和湿法制粒压片工艺进行了考察。对口腔崩解片进行了质量标准研究。 口腔崩解片的特点是片剂能快速崩解、分散或溶解于唾液中，要求其在口腔内口感良好、无沙砾感。单味模型药三七总皂苷具有中药提取物普遍的性质，其味极苦、对粘膜有刺激性。根据不同掩味方法预试验的结果，采用粉末包衣技术改善三七总皂苷不良的口感。以电镜扫描结果、溶出释放曲线和志愿者评分为综合指标，考察了三种包衣处方，优选出以EudragitE100为包衣材料，包衣增重50％。研究结果表明，应用粉末包衣技术能有效改善模型药的不良口感和刺激性。在三七总皂苷口崩片的制备中，首先考察了模型药和辅料的粉体学性质，包括休止角、压缩度、均匀度等。用Carrs流动性指数评价了药物与辅料的流动性，结果表明三七总皂苷在包衣后粉体性质有较大改善，药物与辅料的流动性指数均在60～80分，且处方量不大，易混合均匀，符合全粉末直接压片的要求。在片剂处方优化中，以甘露醇、微晶纤维素和乳糖为辅料，采用多元回归方程、效应曲面和等高线图方法考察了压力变化、处方配比与口腔崩解片抗张强度和崩解时间的关系。根据所得优化处方制备口腔崩解片，崩解时间和抗张强度均达到设计要求，且口感较好。 其中在三七总皂苷口腔崩解片的质量研究中建立了三七总皂苷口腔崩解片的含量测定方法，研究结果表明，所用方法可操作性强，检测灵敏度高，结果准确可靠，重现性好；体外溶出试验结果表明，口腔崩解片中药物的溶出速度比普通片快。 在银黄口腔崩解片的制备中，黄芩提取物味淡、无不良口感；金银花提取物味略苦，有涩味。因此对仅金银花提取物进行包衣掩味，选用EudragitE100为包衣材料，包衣增重10％。采用Carrs流动性指数对模型药进行评价，结果显示黄芩提取物Carrs指数仅49分，表明药物流动性较差，且处方服用量较大，不适合全粉末直接压片，因此采用湿法制粒压片工艺。采用正交试验设计，以颗粒收率、片剂抗张强度、崩解时间为指标进行综合评价，优选出最佳处方。在制粒方法上，对湿法制粒和流化床制粒进行了比较，结果显示采用流化床工艺制备的颗粒圆整，疏松，压制的片剂崩解时间和抗张强度均达到设计要求，且口感较好。在银黄口腔崩解片的质量研究中建立了银黄口腔崩解片的含量测定方法，实验证明方法准确可靠。