有晶状体眼人工晶状体(phakicintraocularlens，PIOL)手术是在保留原有的透明晶状体的基础上，通过手术将特殊设计的人工晶状体(intraocularlens，IOL)植入前房或后房，借以达到矫治屈光不正的目的。它具有矫治屈光度数范围大、预测性好、可逆、保留调节等显著优点，近年来被认为是较有希望的矫治高度屈光不正方法，是目前眼视光学领域的研究热点之一。然而，由于屈光手术的特殊性，至今该手术仍是颇具争议的手术。有关其手术安全性、有效性尚无成熟结论，术后视觉质量尚未见深入研究，术后视功能尚缺乏报道，以上问题急需研究验证。我们采用Verisyse虹膜夹型有晶状体眼人工晶状体(iris-clawphakicintraocularlens，ICPIOL)植入术矫治高度近视眼，分以下四部分开展多中心前瞻性研究。 第1章Verisyse有晶状体眼人工晶状体植入术矫治高度近视眼的临床研究 [目的]研究ICPIOL矫治高度近视眼的临床疗效，探讨其安全性和有效性。[方法]2005年5月至12月于中山大学中山眼科中心和温州医学院附属眼视光医院接受ICPIOL(Verisyse，美国AMO公司)植入术的高度近视眼患者13例(25只眼)，等效球镜度数(sphericalequivalent，SE)为-15.63±3.51D(-7.88～-22.88D)。观察手术前后的视力、屈光状态、眼压、角膜、前房、瞳孔、ICPIOL和晶状体、眼底情况，并进行比较。[结果]25只眼均成功植入ICPIOL。除了1例(2只眼)随访3个月(未满半年)以外，其余均达半年。与术前比较，术后1、7d、1、3、6个月的裸眼视力(uncorrectedvisualacuity，UCVA)、最佳矫正视力(bestcorrectedvisualacuity，BCVA)、SE明显改善(P均＜0.05)。术后6个月时，所有眼UCVA均≥0.5，其中≥0.8有73.9％；BCVA未见下降，95.7％提高≥2行，4.3％提高1行；所有眼的屈光状态均稳定在±2.00D，其中±0.50D有65.2％，±1.00D有87.0％。术后半年角膜内皮细胞丢失率3.51％。除了7只眼术中在夹持虹膜固定ICPIOL时有轻度虹膜脱色素，1只眼主切口渗漏于术后第2天重新缝合以外，未见其他并发症发生。[结论]初步结果显示ICPIOL植入术矫治高度近视眼的屈光度数范围大，预测性强，术后恢复快，屈光状态稳定，视力比术前明显改善，是一种矫治高度近视眼的安全有效方法。远期效果尚待进一步观察。 第2章Verisyse有晶状体眼人工晶状体植入术对高度近视眼角膜内皮细胞的影响 [目的]研究ICPIOL植入术对角膜内皮细胞的影响。[方法]对第1章中接受ICPIOL植入术的高度近视眼患者分别在术前、术后3、6个月采用非接触式角膜内皮细胞分析仪(SpecularMicroscope2000，日本Topcon公司)观察中央区角膜内皮细胞的密度(endothelialcelldensity，ECD)、细胞面积变异系数(coefficientofvariation，CV)、六边形细胞比例(hexagonality，Hex)。[结果]术前、术后3、6个月的ECD分别为3013.39±315.03，2928.95±331.94，2953.37±264.11个/mm2，与术前比较差异有统计学意义(t=2.39，3.04，P=0.03，0.006)，术后3、6个月之间差异无统计学意义(P=0.49)，累积丢失率分别为2.80％，3.51％。手术前后CV差异均无统计学意义(P均＞0.05)。术后6个月时Hex(51.74±7.48)比术前(55.00±6.44)下降，差异有显著统计学意义(t=4.87，P＜0.001)。[结论]ICPIOL植入术后6个月时角膜内皮细胞累积丢失率为3.51％，Hex轻度下降，CV无明显变化，手术对角膜内皮细胞无严重损伤。 第3章Scheimpflug眼前节分析仪和超声生物显微镜观察Verisyse有晶状体眼人工晶状体 [目的]研究不同体位时ICPIOL在眼内的形态特征，了解其与眼内组织的关系。[方法]对第1章中于中山大学中山眼科中心接受ICPIOL植入术的高度近视眼患者5例(10只眼)分别在术前、术后1～3个月采用以Scheimpflug眼前节分析仪(Scheimpfluganteriorsegmentanalyzer，SASA)和超声生物显微镜(ultrasoundbiomicroscope，UBM)为主的手段，活体观察ICPIOL在眼前节的位置和形态特征，测量角膜内皮细胞层到ICPIOL前表面距离(pseudoanteriorchamberdepth，PACD)、ICPIOL后表面到晶状体前表面距离(ICPIOLtolens，IL)、上方/下方的光学面后缘到虹膜前表面距离(superior/inferioropticedgetoiris，S/OEI)、襻的最远点到前房角的最短距离(haptictoangleofanteriorchamber，HA)。[结果]PACD、IL、SOEI、IOEI由SASA测得为1.88±0.08、0.75±0.13、0.26±0.23、0.09±0.13mm，UBM分别为1.99±0.11、0.66±0.06、0.59±0.23、0.43±0.22mm，除了IL外，不同仪器测量的参数差异有统计学意义(P均＜0.05)。UBM测量HA为1.45±0.12mm。ICPIOL脚襻陷入虹膜，虹膜后表面形态无明显改变。[结论]体位的变化会对ICPIOL在眼内的位置造成一定的影响，但是ICPIOL与角膜内皮细胞、晶状体和前房角之间保持有足够的空间，不会因接触而损伤角膜内皮细胞、晶状体、前房角等眼部组织。ICPIOL植入术是一种矫治高度近视眼的安全方法。 第4章Verisyse有晶状体眼人工晶状体植入术对高度近视眼视觉质量的影响 [目的]研究ICPIOL植入术矫治高度近视眼对视觉质量的影响。[方法]对第1章中接受ICPIOL植入术的高度近视眼患者12例(23只眼)在手术前后采用对比敏感度(contrastsensitivity，CS)测试灯箱(CSV-1000型，美国VectorVision公司)检查暗视状态下无/有眩光时的对比敏感度函数(contrastsensitivityfunction，CSF)，采用波前像差仪(Allegretto，德国WavelightLaserTechnologieAG公司)检查高阶像差。[结果]术后各空间频率的CS与术前比较有增高趋势。术后3个月6、12、18周/度的CS在无眩光时(t=-4.84，-3.38，-3.79，P=0.000，0.003，0.001)和有眩光时(t=-4.35，-3.07，-4.82，P=0.000，0.006，0.000)均明显提高，开始接近正常范围。术后3、6个月在各空间频率上CS差异均无统计学意义(P均＞0.05)。术后5.0mm瞳孔直径时3～5阶像差的均方根(rootmeansquare，RMS)值比术前有减少趋势，术后3、6个月RMS5减少有统计学意义(t=4.72，5.38，P=0.001，0.000)。[结论]ICPIOL植入术矫治高度近视眼术后高阶像差减少，CSF提高到接近正常范围，视觉质量和视功能比术前明显改善。 全文结论1.ICPIOL植入术矫治高度近视眼的屈光度数范围大，预测性强，术后恢复快，屈光状态稳定，视力比术前明显改善； 2.手术对角膜内皮细胞无严重损伤，术后6个月的角膜内皮细胞丢失率为3.51％，Hex轻度下降，CV无明显变化； 3.体位变化会对ICPIOL在眼内的位置造成一定的影响，但是ICPIOL与角膜内皮细胞、晶状体和前房角之间保持有足够的空间，不会因接触而损伤角膜内皮细胞、晶状体、前房角等眼部组织； 4.术后高阶像差减少，暗视状态有/无眩光时的CSF均提高到接近正常范围，视觉质量和视功能比术前明显改善。 因此，ICPIOL植入术矫治高度近视眼安全、有效，是一种适用于高度乃至超高度近视眼的可供选择的屈光手术。然而，由于VerisyseICPIOL通过SFDA认证的时间不长，将其用于矫治高度近视眼的方法较新，所以无法收集到大量样本，目前尚无法获知长期疗效，尚需大样本的长期随访结果加以验证。另外，所谓的“安全、有效”是建立在正确的手术设计、娴熟的手术技巧、高质量的手术设备及完善的术后随访基础上，为了确保手术疗效，应该严格把握好这些环节。在国内现有情形之下，将其做为常规手术方法加以推广尚不成熟，在慎重权衡患者对双眼视功能要求的迫切性和社会伦理学的承受性的基础上，将其作为主导性屈光手术的补充性手术，在具备良好医疗条件的单位里执业的技术熟练的医师可以在严格选择适应征的前提下有限开展本手术。