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目的比较并讨论中国药典和美国药典中阿莫西林有关物质的测定方法,为阿莫西林原料药有关物质检测提供科学依据。方法采用中国药典2015年版(ChP2015)和美国药典42版(USP42)收载的阿莫西林有关物质方法,分别对系统适用性混合溶液、相对响应因子试验、强制降解试验和样品进行有关物质检测,对色谱行为、已知杂质、有关物质测定结果和杂质控制策略等进行比较。结果两国药典方法中色谱条件、系统适用性要求和杂质控制策略存在较大差异,USP方法对特定杂质的分离效能优于ChP,且样品中检出的杂质数量和总杂含量均高于ChP,