治疗等效相关论文
目的 评估空腹状态下孟鲁司特钠咀嚼片在人体内的生物等效性。方法 试验采用随机、交叉、单剂量、两周期、两序列设计。入组的24例......
目的了解2020年中国皮肤病药物临床试验开展及上市情况。方法从中国国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库......
研究国内研制的头孢呋辛酯片剂与参比制剂 (西力欣 )在健康人体内的生物利用度与生物等效性。方法 :用高效液相 紫外法测定血浆中......
目的以甲哌卡因临床研究为实例,研究临床等效试验设计方法,并对研究结果进行定量分析。方法以利多卡因注射液为对照,采用随机、双......
生物等效性(BE)临床研究有别于Ⅱ～Ⅳ期临床试验,有其自身特点.健康受试者的知情同意是BE临床试验的一个极其重要的部分.从本院Ⅰ期......
目的评价施普善(Cerebrolysin,脑活素)治疗急性期缺血性卒中的临床有效性和安全性。方法研究对象为经磁共振成像或CT确诊为一侧颈......
目的探讨纯中药浓缩片肝普乐对慢性乙型肝炎的临床疗效.方法 72例慢性乙型肝炎患者每次口服肝普乐片6片,3次/d;45例对照组患者每次......
关于药物代谢物在生物等效性评价中的地位已经争论数十年,目前对于达到最后统一的意见还有相当的距离。一部分人认为检测母体药物......
目的用高效液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）测定受试者口服多潘立酮制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,评价2......
目的评价老年急性心肌梗死患者急诊冠状动脉介入治疗的疗效和安全性.方法对135例急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入治疗术,根据......
目的评价施普善(Cerebrolysin,脑活素)治疗急性期缺血性卒中的临床有效性和安全性.方法研究对象为经磁共振成像或CT确诊为一侧颈动......
目的研究索磷布韦片药代动力学特征,对2种制剂的生物等效性和安全性进行评价。方法健康受试志愿者均通过长春中医药大学附属医院临......
目的观察直肠癌Miles术后人造肛门器(Ⅱ型)的各项功能.方法选择直肠癌Miles术后患者90例,全结肠切除、小肠(右下)腹壁造口患者1例,......
目的观察中药四磨乌贝汤对非溃疡性消化不良(NUD)的治疗效果.方法按1998年芝加哥国际研讨会提出的NUD诊断标准选NUD)患者60例,应用......
目的评价恩替卡韦仿制药与原研药恩替卡韦片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法纳入28例健康受试者,采用随机、开放、......
目的探讨纯中药浓缩片肝普乐对慢性乙型肝炎的临床疗效.方法72例慢性乙型肝炎患者每次口服肝普乐片6片,3次/d;45例对照组患者每次......
1 临床资料1.1 一般资料 从2002年6月～2006年6月我院确诊肺栓塞（pulmonary embolism，PE）76例，男40例，女36例，年龄17～83（46．2±10．6）岁。......
目的:评价奈韦拉平国产片与进口片之间的人体生物等效性.方法:20名健康男性受试者,随机分为2组,分别于早晨空腹一次口服国产片或进......
目的:比较国产替米沙坦片及胶囊与进口替米沙坦片的相对生物利用度.方法:24名健康男性受试者采用3种制剂3周期随机交叉试验设计.反......
目的：分析文拉法辛缓释剂对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁治疗无效的抑郁症的安全性和疗效。方法：从河南省精神病医院、湖南省精......
目的研究比索洛尔和卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法选择125例慢性心力衰竭患者，按心功能分级（NYHA）Ⅱ-Ⅳ级，经超声......
目的比较米那普仑25 mg·d-1起始剂量治疗抑郁症的疗效和安全性是否非劣于50 mg·d-1起始剂量。方法采用多中心、随机、双盲、平行......
20世纪80年代以来,美国为仿制药立法并系统建立了仿制药的管理制度,仿制药产业得到规范和发展,经过FDA审批的仿制药与原研药治疗等......
目的:建立人血浆中黄芩苷浓度的高效液相-紫外(HPLC-UV)测定方法,测定志愿者口服黄芩苷胶囊后的血药浓度,估算其药动学参数并对供......
目的:研究2种氨糖美辛肠溶片在人体的药动学过程及其生物等效性.方法:吲哚美辛血药浓度用高压液相色谱法检测,20名健康男性志愿者......
目的：研究国内研究的头孢呋辛酯片剂与参比制剂（西力欣）在健康人体内的生物利用度与生物等效性。方法；用高效液相－紫外法测定血浆中的头......
美国FDA审查管理标准以确定左甲状腺素钠（1evothyroxinesodium）（Ⅰ）类药物的治疗等效（值）。FDA说，这一举措是因为美国甲状腺联合会、内分......
目的对复方桃红四物汤颗粒(TSG)的药效学作出初步评价并比较传统水煎液桃红四物汤(TSD)作用的差异。方法通过复制急性血瘀证大鼠模......
目的:研究2种非那雄胺片的药动学和相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,22名健康男性志愿受试者单剂量口......
目的 :评价国产与进口降糖药瑞格列奈片的生物等效性。 方法 :2 2名男性健康志愿者双周期随机交叉单剂量口服国产与进口瑞格列奈片......
目的:阐明两相关诊断试验的评价及比较的方法,为新的诊断试验的临床应用提供科学依据。方法:通过ROC曲线下面积来对两相关诊断试验......
目的：研究国产特拉唑嗪胶囊剂的人体相对生物利用度和生物等效性。方法：９ 名男性健康志愿者口服国产盐酸特拉唑嗪胶囊剂和进口片剂，用......
