偏差管理相关论文
偏差管理是药品质量风险管理的重要内容，是各类药品监督检查的重点之一。本文通过梳理偏差管理的主要流程，对药品生产企业监督检查过......
药品是用于疾病治疗的重要物质,随着我国医疗卫生水平的不断提升,药品种类越来越多,质量也大幅度提升,对药品质量进行管理的难度也......
目的分析该院自制制剂偏差发生情况,为制剂质量持续改进明确方向,保证制剂质量合格和临床用药安全。方法回顾性分析2017-2019年59......
偏差管理是GMP质量体系中重要组成部分,也是GMP执行过程中的难点之一,药品生产企业只有重视偏差控制,才能持续改进质量管理体系,有......
近年来,我国接连发生多起疫苗安全事件,引发社会各界高度关注.疫苗安全管理中,冷链管理是重中之重.本文以文献回顾形式,介绍了我国......
呼叫中心在国内近十年的发展中逐渐兴起、壮大,其运营管理手段和技术以自动化人工智能平台为硬件基础,也随之不断创新发展,其中,数......
承包方建筑工程合同在实施中的造价偏差管理,无论是对工程施工成本的控制,还是对施工合同目标效益的实现都是十分重要的.在当前激......
在生物制药与科研等行业当中,灭菌设备具有重要的作用,能够有效的控制药品安全。而在该类设备实际运行当中,也将存 在一定的偏差情......
提出基于目标引领的偏差管理方法,并论述其偏差管理的内涵、原则,分析偏差管理的特点,创新偏差管理的办法,总结运用这一管理方法在......
在兽用生物制品生产过程中,偏差不可避免,而偏差的发生则会为产品质量埋下了某种程度的隐患(质量风险)。如果不进行偏差管理,就会......
从产品质量的角度阐述净化空调系统运行控制的侧重点，分析其影响药品质量的关键因素。...
对我国制药企业在GMP实施过程中的变更控制、偏差管理、风险评估、质量回顾分析情况进行了总结,对上述事项在理解和执行过程中存在......
持续改进是一种先进的企业管理理念。一个追求卓越的企业，关键不在于存在多少问题，而在于能否不断地去寻找自身的弱点，采取措施，持续改......
目的对固体制剂生产中的偏差管理进行探讨。方法介绍偏差及偏差管理的相关概念,结合GMP规范的具体要求,阐述了固体制剂生产的偏差......
随着社会进步，各种先进的技术在产业中运用，产业生产的组织和工艺控制都在不断革新，对工作人员、管理人员的要求也出现了集成化的变化......
药品是对病患进行治疗的重要物品,随着医学技术的不断进步,目前临床上所使用的药物品类也越来越多,对药品质量进行管理的难度也越......
天然气净化装置由于原料气高含硫、易燃,处理过程操作压力高,工艺风险较高。提高企业天然气净化装置生产安全控制水平,为装置处于......
目的提高医院制剂生产质量水平,最大程度地保障临床用药安全。方法回顾性分析2016年1—12月联勤保障部队第909医院19例次灭菌制剂......
为响应国家工业化、信息化融合的号召,企业内部针对两化融合政策开展了多方位的活动。目前,据不完全统计,我国国企央企等大中型企......
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了解高压蒸汽灭菌工艺处理过程,围绕设备供给服务单元分析设备偏差,管理处理过程。通过设备验证工艺要求,分析不同偏差特性。结合......
目的:概述质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的内容,对药品生产企业完善质量管理体系进行探讨。方法:以某药品生产......
目的:促进我国药品生产偏差管理水平提高,更好地保证药品质量。方法:通过调研辽宁省24家药品生产企业,一定程度上掌握我国药品生产......
介绍偏差管理的相关概念和实施步骤,分析我国制药企业偏差管理的现状和原因,阐述解决问题的关键。结论:目前我国药品生产的偏差管......
新版GMP征求意见已有一年多时间,为我国历次GMP修改幅度较大的一次,内容更加原则化,克服了老版GMP标准落后、内容过于原则,缺乏灵......
我国近几年来药品不良事件频有发生,引起了全社会对药品安全性的广泛关注。新版GMP的颁布,把药品质量风险管理提到了一个重要的高......
为使医疗器械产品质量投诉得到及时有效的处理,保障患者用械安全有效,本文对医疗器械生产企业的投诉受理、原因调查分析及影响评估......
