从GMP规范剖析现代制药业对人员的素质要求

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随着社会进步,各种先进的技术在产业中运用,产业生产的组织和工艺控制都在不断革新,对工作人员、管理人员的要求也出现了集成化的变化。本文从GMP规范的条文要求来剖析现代制药业对人员的素质要求,主要包括有:质量风险管理的要求、确认与验证管理的要求、工艺技术管理的要求及偏差管理的要求。
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