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目的和方法：采用德尔菲法（DELPHI法），针对我国医疗器械不良事件监测体系建设中涉及的一些关键问题听取专家意见，在统计分析专家意见的基础上．为进一步完善我国医疗器械不良事件监测和管理体系提出建议。结果：DELPHI法共进行两轮，两轮的积极系数分别为87．5％和92．9％，专家配合程度高；权成程度均为0．78，权威程度较高。通过两轮调查，76 9％的专家认为在我国应收集造成死亡或者严重伤害的医疗器械不良事件；6¨％的专家认为应遵循报告单位一省级监测机构一国家级监测机构三级报告程序，53．8％的专