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与制药企业相比,制药机械实施GMP速度慢,跟不上药品生产企业对产品功能的需求,分析认为:GMP主要是从药政管理及使用角度,提出对设......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
制药机械与医药工业生产有着十分密切的联系,制药机械既是药品生产的手段,同时又是不可忽略的污染因素之一,这是《药品生产管理规......
药品质量直接关系到人身的健康和安危,因此世界各国对药品生产都做了严格的规定。目前世界上已有100多个国家和地区实行了《药品生......
随着我国高能正电子断层显像技术应用的迅速开展，研制和开发符合标准的正电子药物应用于临床已是当务之急。由于正电子放射性药物寿......
目的 :探讨GMP计算机化系统定期回顾的方法和内容。方法 :通过研究各个国家的法律法规和工作经验,总结GMP计算机化系统定期回顾的......
目的:调查研究我国化学仿制药品生产企业申请达到世界卫生组织药品预认证(WHO PQ)标准的激励因素和技术差距。方法:以国内47家口服......
目的:为进一步完善我国药品生产管理规范(GMP)合规检查信息及相关数据库的建设提供参考。方法:汇总中美两国药品监管部门相关网站......
世界各国的GMP,其原理都是基本一致的,就是要保证药品生产的安全性、稳定性和有效性,因此,对国外GMP要求和认证内容的详细了解将对......
目的:为药品生产企业完善《药品生产管理规范》(GMP)质量管理体系建设和药品监管部门提高监管水平提供参考。方法:通过对2018年2月......
医药洁净厂房是洁净厂房中的重要分支,依据我国“洁净厂房设计规范”和“医药工业洁净厂房设计规范”的要求,结合实际工作中遇到的......
随着中国的经济飞速发展,中医药文化逐渐也获得了国际承认,中药走出国门势在必行。贵州拥有丰富的药用资源,药材GAP种植也在全省各......
