【摘 要】
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目的 :探讨GMP计算机化系统定期回顾的方法和内容。方法 :通过研究各个国家的法律法规和工作经验,总结GMP计算机化系统定期回顾的方法和内容。结果:GMP计算机化系统定期回顾
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目的 :探讨GMP计算机化系统定期回顾的方法和内容。方法 :通过研究各个国家的法律法规和工作经验,总结GMP计算机化系统定期回顾的方法和内容。结果:GMP计算机化系统定期回顾的周期应按照基于风险的方法制定,回顾内容应包括上次定期回顾结果,验证文件,系统性能等项目。结论 :药品生产企业应基于自身实际情况,科学地制定风险策略,选择合适的定期回顾内容。
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