药品批准相关论文
"太迁就"--这是"万络事件"之后,爱荷华州参议员Charles Grassley对美国食品与药品管理局(FDA)与各制药公司之间关系的评论.尽管FDA......
期刊
一、药品批准生产上市情况2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。......
总结2009年美国FDA批准的17种新分子实体。方法：依据美国FDA官方网站公布的17种新分子实体的临床研究资料,分别对其专利名、通用名......
目的：总结2008年FDA批准的21种新分子实体的专利名、通用名、规格、申请者、适应证和有关临床试验的情况,以供参考。方法：通过FDA官......
流感季节,很多患者会服用感冒药,但选择药品时则需警惕.12月3日,国家药监局发布公告：经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻......
Frost＆Sullivan（F＆S）推出一份题为“欧洲药品批准程序——展望”的报告。报告对美国与欧盟药品批准程序之间的差异进行了分析，洞察了多......
澳大利亚众议院已撤消了对堕胎药RU486（mifepristene，米非司酮）（Ⅰ）的禁令，这就意味着澳大利亚妇女今年年底有机会用上该产品。投票在参......
为避免公司提出不成熟申请，欧洲药品局（EMEA）公布新政策，对药品批准过程中申请人有多长时间来答复人用药品委员会（CHMP）科学委员会提出的......
东盟已将东盟通用技术文件（ASEAN Common Technological Dossier，ACTD）作为制药公司向东盟十国提出药品批准申请的唯一格式。东盟十国......
