相似因子法相关论文
目的研究西尼地平片的溶出行为,评价国内3家片剂产品与原研片溶出曲线的相似性;建立对不同处方工艺有区分力的新溶出度检查方法。......
目的:采用f2相似因子评价法,通过对自研仿制硫酸氢氯吡格雷片剂与原研参比制剂(Plavix)的体外溶出曲线测定,对仿制片剂与原研参比制剂......
目的建立复方甘草酸苷片三组分的体外溶出度测定方法。方法桨法,蒸馏水为溶出介质,用HPLC检测,计算累积溶出百分率,提取溶出参数(T......
盐酸奈福泮(NFP)是一种非甾体非成瘾性强力镇痛药,疗效确切,由于该药半衰期较短(T=4~4.5h),将其制成缓释制剂可使血药浓度平稳、砬......
以浆法,采用高效液相色谱检测,建立奥替溴铵片体外溶出度的测定方法,对溶出结果进行t检验,并采用相似因子法评价试验药品和进口对......
以浆法,采用高效液相色谱检测,建立奥替溴铵片体外溶出度的测定方法,对溶出结果进行t检验,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照品......
目的研究四逆散双层渗透泵控释片的片芯各成分对体外释药的影响。方法分别将各因素不同处方在2、4、6、8、10、12h的累积释放度作......
目的研究左金胃漂浮缓释片中多组分体外释放的规律。方法通过浆法以人工胃液为释放介质,用高效液相色谱法测定左金胃漂浮缓释片中......
目的制备盐酸二甲双胍缓释片,并与国外相同缓释片的释放度进行比较。方法以HPMC(K4M)和CMC-Na为缓释材料制备盐酸二甲双胍缓释片,采用......
目的:制备四逆散凝胶骨架片,维持平稳的血药浓度,提高病人顺应性。方法:分别将各因素处方在2,4,6,8,10,12h测定累积释放度,并以亿相似因子对......
目的:考察琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为前者的处方和工艺筛选以及与后者的质量一致性评价提供参考。方......
目的对国内10个厂家48批次青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度结果进行分析并进行溶出曲线相似性评价。方法采用紫外分光光度法测定不同厂家......
目的对不同厂家生产的盐酸曲马多缓释片进行pH-时间-释放度考察,探讨其体外释放机制.方法转篮法,用紫外分光光度法检测,描绘其三维......
目的:头孢拉定制剂是近十年来新发展的药品,1995年版中国药典才开始收载此品种, 但在国内的发展却很迅速,由于国内抗生素的滥用,导......
目的:对不同厂家(A、B、C)的盐酸曲马多缓释片的整片与半片进行pH-时间-释放度考察,探讨整片与半片体外释放机制的差异.方法:转篮......
目的评价国内市售盐酸二甲双胍片仿制制剂与参比制剂在多种溶出介质中溶出曲线的相似性。方法采用桨法,转速50 r/min,溶出介质体积......
目的比较国产与进口氯沙坦钾片溶出曲线间的差异,初步评价国产制剂的质量。方法参照《美国药典》第36版氯沙坦钾片溶出度检查法,分......
目的建立克拉霉素片的溶出曲线比较法,比较7家国产制剂与参考制剂在不同溶出介质中的溶出曲线。方法采用桨法,转速为50r/min,分别用pH6......
目的:建立利伐沙班片溶出度测定方法,评价自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法:参考FDA溶出数据库中的条件,在250nm波长......
目的研究善达在银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺中的应用,制备具有与市售产品相似溶出曲线的银杏叶薄膜包衣片。方法调整处方中善达......
目的对不同厂家、不同批号的盐酸雷尼替丁胶囊进行溶出度考察。方法以蒸馏水为溶出介质,采用转篮法对3个厂家4个批号的盐酸雷尼替......
目的:优选银杏叶双层渗透泵控释片的处方工艺,为改善该制剂的临床用药安全性和有效性提供参考。方法:以总黄酮醇苷的累积释放率为......
目的研制非洛地平缓释片,评价其与原研制剂的体外释放度相似性。方法采用骨架片技术,通过研究骨架材料种类、粘度、用量,稀释剂及......
目的:研究以海藻酸钠和羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备盐酸坦洛新亲水凝胶骨架缓释片并考察其释放行为。方法:采用相似因子......
目的:以硝苯地平为模型药物制备渗透泵制剂,并进行家兔体内药动学研究。方法:与AdalatR○GITS硝苯地平控释片比较,采用相似因子法......
目的制备尼莫地平微粉化物双层渗透泵控释片。方法以尼莫地平为模型药物,将微粉化增溶技术应用于控释双层渗透泵剂型中,设计并制备......
目的考察国产与原研辛伐他汀片体外溶出曲线的相似性,建立有区分力的溶出度检查方法。方法采用日本橙皮书与中国药典的试验条件,使......
目的:建立测定尼古丁缓释贴剂中尼古丁释放度的方法。方法:采用流通池法,并与原研厂采用的碟上桨法进行结果比较。流通池法测定条......
目的 研制了阿司匹林、双嘧达莫双层片并考察了体外释药特性。方法 湿法制粒压制双层片 ,HPLC检测释放度 ,并对释放介质进行筛选......
目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法。方法:用相似因子法,对同一品种不同处方的三批试验药品进行体外溶......
目的分析固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价情况。方法分析与研究新品种缓释药物,设计出三种不同的处方方案,另外选择国外制剂......
本文以多索茶碱作为模型药物,在考察各辅料、药物及包衣膜基本性质的基础上,选用聚氧乙烯(PEO)、羧甲基纤维素钠(CMCNa)、羟丙基甲基纤维......
本文主要研究知母银杏叶片在制备时的主要工艺。制备的方式选用薄膜包衣片的方式。在生产的过程中,对处方进行适当的调整,保证满足......
目的:建立阿齐沙坦片的溶出度试验方法,并将国产品与原研品进行溶出曲线比较,评价二者体外溶出行为的一致性。方法:筛选各溶出参数......
目的 以盐酸苯丙醇胺 (PPA)为模型药物 ,以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)K10 0M和卡波普 971P为骨架材料 ,研制具有良好缓释特性的亲水......
制备吲达帕胺缓释片,考察不同pH条件下的释放度,并与原研药进行对比评价. 采用紫外分光光度法检测释放度,相似因子法进行对比,同时......
目的比较国内3个不同厂家生产的头孢克肟颗粒的溶出性能。方法分别采用水、0.1mol/L盐酸溶液、pH7.0磷酸盐缓冲液3种溶出介质,搅拌浆法......
制备瑞舒伐他汀钙片,用HPLC建立溶出度测定方法,考察样品质量稳定性及不同p H条件下的溶出度,并与原研药进行对比评价.经处方筛选,......
目的探讨固体药物制剂的体外溶出计算方法。方法溶出度评价方法常用有5种方法:机率单位法、Weibull法和Gompertz法、对数曲线法和......
目的:考察比沙可啶肠溶片不同仿制制剂与参比制剂在多种溶出介质中溶出曲线的相似性,为其仿制制剂的生产工艺和内在质量提升提供参......
目的建立硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线测定方法,并考察原研药与国产仿制药硝苯地平缓释片Ⅰ体外释放行为的一致性。方法分别以4种......
目的通过头孢拉定胶囊剂的体外溶出度实验,来评价我国现有的头孢拉定胶囊剂的质量.方法头孢拉定胶囊照溶出度测定法(中国药典二部......