生物等效性评价相关论文
目的 研究奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并以原研奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂为参比制剂,进行......
目的采用高效液相色谱法测定受试者口服埃索美拉唑肠溶胶囊与埃索美拉唑镁肠溶片后血药浓度,评价埃索美拉唑肠溶胶囊的生物等效性......
目的评价国产变更生产工艺后两种规格的乌苯美司胶囊与日本原研产品的生物等效性。方法采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS......
任何一个新药在上市前经过临床前研究之后都要进行临床研究。不同注册分类的新药对临床研究有不同的要求。根据我国药品食品监督管......
目的:1.建立测定氨苄青霉素/丙磺舒血药浓度的高效液相色谱方法; 2.采用高效液相色谱法分别测定人血浆中氨苄青霉素和丙磺舒的浓度......
目的针对四类新药临床研究的资料,编制实用生物利用度等效性检验程序ABE(Applied Bioequivalence Program).方法采用VBA编程语言(V......
目的编制生物等效性评价程序。方法利用Visual Basic应用程序语言（VBA,Visual Basic for Application）在Excel中编制生物等效性评价......
氟桂利嗪（flunarizine）是一种钙通道阻断剂，能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。临床上用于脑供血不足、......
瑞格列奈与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,促进与受体耦联的三磷酸腺苷（ATP）敏感性钾通道关闭,抑制钾离子从β细胞外流,细胞膜去极......
目的探讨标准化全流程管理在高变异药物生物等效性评价中的应用价值。方法试验分为研究组与对照组,对照组受试者给予常规病房管理,......
生物等效性评价中数据对数变换后的一些统计问题韩可勤，黄圣凯（中国药科大学，南京，２１０００９）同一药物的不同制剂，根据药代动力学参数（如ＡＵＣ，Ｃｍａｘ等）作生物等......
临床药代动力学是一门研究临床用药过程中人体内药物吸收、分布、代谢、排泄的动力学过程的学科。高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/M......
应用药代动力学法来研究全身性吸收药物的生物等效性目前已较为成熟。而一些特殊性的药物,如内源性物质和高变异性药物,其等效性研......
目的：1.建立高效液相色谱-质谱法进行人血浆中双氢青蒿素和哌喹浓度测定。2.平行设计双氢青蒿素哌喹片在健康志愿者体内的药动学及......
生物等效性评价不仅仅用于仿制药批准的过程中,同时在新药开发、新药生产工艺和剂型变换的过程中,也发挥着非常重要的作用。......
<正>生物等效性(bioequivalence,BE)评价是药代动力学的重要课题之一,也是近年来统计学应用的热点领域[1-5]。尽管一般药物BE评价......
糖尿病是一种严重危害人类健康的常见内分泌代谢综合症,以长期高血糖为其标志。按照WHO的糖尿病分型方案将糖尿病分为两种类型,其......
