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生物等效性评价不仅仅用于仿制药批准的过程中,同时在新药开发、新药生产工艺和剂型变换的过程中,也发挥着非常重要的作用。
美国仿制药生物等效性评价的意义及方法
【摘 要】
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生物等效性评价不仅仅用于仿制药批准的过程中,同时在新药开发、新药生产工艺和剂型变换的过程中,也发挥着非常重要的作用。
【机 构】
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美国FDA仿制药审评部生物等效性审评组,不详
【出 处】
：
中国处方药
【发表日期】
：
2009年01期
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