无菌医疗器械相关论文
无菌医疗器械的灭菌过程作为产品工艺中的特殊过程需进行过程确认。主要介绍了半月板缝合器产品选择环氧乙烷灭菌及灭菌确认的过程......
摘 要：医疗器械无菌材料的包装是需要符合相关热值规范要求的，这是保证医疗器械无菌的关键要素。按照无菌医疗器械的屏障体系规范要......
针对医疗器械行业的专业性与特殊性,对医疗器械专业人才社会需求进行分析,根据区域人才需求确定人才培养目标,推行“学院+企业”双......
无菌医疗包装(无菌屏障系统)是无菌医疗器械的一个关键的且不可分割的组成部分,是无菌医疗器械及医患人员安全的基本保证。有效的......
研究辐射灭菌剂量设定方法,为无菌医疗器械生产企业辐射灭菌提供参考。通过研习辐射灭菌标准,对辐射剂量设定的三种方法及原理进行......
消毒供应室是医院供应无菌医疗器械的重要部门,其工作质量的优劣直接影响着医疗、护理、教学、科研等各项工作,如果将没有经过消毒......
无菌医疗器械通常是指由企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械.临床上,一般将无菌医疗......
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一次性使用无菌医疗器械在临床上日益剧增的使用给人们带来了安全和便利，但同时其使用后的处理也给环境带来了压力。一次性无菌医疗......
环氧乙烷灭菌是无菌医疗器械常用的灭菌方式,其具有室温下易挥发的特性,检测也具有不可再现的特性。环氧乙烷可以杀灭微生物,对人......
《中国误诊学杂志》编辑部：目前，中心供应室（以下简称供应室）向临床科室供应无菌医疗器械，一般采用电话预约定额供应（或称计划供应），即供应......
随着现代医学科学技术的快速发展和进步，对医院供应室的工作提出了新的要求。供应室的工作质量已成为现代医院的重要标志，供应室是为......
江苏省药品监督管理局于2003年提出：“对药品、无菌医疗器械、药品包装材料生产企业、医疗机构制剂室和药品研究机构洁净室（区）性能原......
供应室是院内感染管理工作的一个重要组成部分。它是医院供应各种无菌用品的重要科室其工作质量直接关系到病人的生命安危,关系到......
供应室是为全院临床科室、医技科室以及其他相关科室提供所需要的各种无菌医疗器械和无菌物品的科室，它是医院完成医疗、护理操作的......
医疗器械产品在形成过程中其质量受很多因素的影响,如人员、机器设备、工装模具、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料、加工工艺......
在现代医疗行业中,医疗器械的不断革新为医疗服务水平的提升做出了巨大的贡献,同时也会对治疗工作的开展产生影响,特别是在手术治......
目的:随着现代医学技术的发展以及医院规模的扩大,无菌医疗器械及敷料不断更新换代,使用数量也越来越多,原有的粗放型管理模式已经......
随着我国医药卫生体制改革的深人和药品监管力度的不断加强,药品生产、经营企业行为不断得到规范,城市居民的安全用药得到了极大的......
工艺用气多用于无菌医疗器械的生产环节中,但是我国没有完善的医疗器械工艺用气标准,导致众多医疗器械企业的工艺用气质量不达标。......
消毒供应室是为医院提供无菌医疗器械的主要科室，随着医院消毒供应中心的专业化发展，集中供应模式已逐渐得到全面推广，消毒供应室承担......
无菌医疗器械在使用前均需要有包装作为无菌屏障进行保存或运输。包装是无菌医疗器械的重要组成部分,其质量直接影响内部医疗器械......
医疗器械是特殊的商品,广泛应用于人类的日常生活中,尤菌医疗器械是医疗器械制造企业以无菌状态提供的产品,采用最终灭菌或无菌加......
本文结合无菌医疗器械生产的特点，尝试制定出一套能够评价我国无菌医疗器械生产企业产品质量安全状况的指标体系，运用该指标体系对我......
随着人们对医疗质量要求不断提高，法律意识的增强，以及《医疗事故处理条例》、《医院感染管理规范》、《护士条例》及相关文件颁布实......
医院消毒供应中心(CSSD)是各科室无菌医疗器械及物品的供应部门,其主要职责为院内诊疗物品的回收、清洗、消毒灭菌以及供应[1]。由......
在医学技术不断向广度和深度发展的今天,一次性无菌医疗器械在临床的普遍使用,能有效地预防和控制医院感染的发生,对医院诊治水平,......
目的了解宜兴市二级医院手术室一次性使用无菌医疗器械包装安全问题,规避手术风险。方法宜兴市感染控制人员成立调查小组,对该市5......
无菌医疗器械实际生产的进程中,多个环节都涉及到用水,如果不能确保生产用水制备与检测的工作效果,将会对无菌医疗器械生产的安全......
目的:分析我国无菌医疗器械生产企业质量管理存在的缺陷,并提出改进策略,以保障无菌医疗器械产品质量。方法:收集并整理2018年国家......
<正>ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》被等同的采用为YY/T0287-2003,其中7．5．2．2 是对无菌医疗器械的专用要求,I......
ISO11607．2：2006要求对无菌医疗器械的无菌屏障系统的密封过程进行确认。确定包装材料的最佳热封参数则是进行这一确认的重要内容之......
对无菌医疗器械安全性和有效性的高要求,决定了提高其生产稳定性的重要性。本文试图通过运用失效模式及后果分析这一工具,对无菌医......
本文对当前国内一次性无菌医疗器械(以下简称无菌医疗器械)的生产及使用状况进行分析,指出其中存在的问题,并对未来的发展趋势进行......
<正>药品稽查工作可能会遇到这样的案例,在查处一起未取得《药品经营许可证》经营药品案的过程中,发现该查处对象同时存在销售假药......
整顿和规范市场经济秩序是党的十六大提出的加快构筑统一、开放、竞争、有序的现代市场体系的一项重要工作，是今年市政府着力推进的......
目的：如何有效地对无菌医疗器械生产洁净室进行监测,使洁净室的洁净度达到规定的要求。方法及结果：借鉴药品生产洁净室的设计和监测,......
对无菌医疗器械生产企业在实施GMP过程中存在的普遍问题进行阐述,并对目前企业实施GMP的薄弱环节提出一些建议,使无菌医疗器械生产......
随着医疗科技的发展，医疗器械在不断更新，一次性医疗器械有着减少感染率、使用方便、便于操作、省时省力等优点而广泛应用于临床。我......
