无菌医疗器械洁净生产环境的要求

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医疗器械产品在形成过程中其质量受很多因素的影响,如人员、机器设备、工装模具、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料、加工工艺、生产环境等.对于无菌医疗器械来说,贯穿这些因素的一条主线,就是它们都有可能对产品造成污染.
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