抗肿瘤药物临床试验相关论文
目前,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情防控进入攻坚阶段,及时有效的风险防控是抗击疫情的关键。抗肿瘤药物临床试验受试者及研究者......
药师具备系统的临床药理学、药物治疗学、药动学等方面药学专业知识,对药物信息的掌握较为全面.熟悉临床试验相关政策法规的药师参......
目的:分析新型冠状病毒肺炎疫情下我院抗肿瘤药物临床试验受试者的随访变化。方法:依据院内临床试验工作指南,制定抗肿瘤药物临床......
目的:通过分析我院上报的结局为死亡的严重不良事件(SAE)的临床试验受试者信息、项目信息和核查问题,为提高临床试验SAE上报的准确......
2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎的病例数不断扩增,随着疫情的蔓延,抗肿瘤药物临床试验面临着巨大的挑战,肿瘤患者由于疾病本身、......
抗肿瘤药物临床试验大多数是以恶性肿瘤患者为受试者而开展的具有较高风险和试验性质的科学研究活动。试验药物和方案虽然经过申办......
ICH和我国法规均推荐临床试验进行风险质量管理,以提升临床试验质量管理的效率。本文在不建立新平台和新系统的情况下,以统计算法......
临床研究协调员(CRC)在欧美等西方医药研发强国经过三十余年发展,已成为一个相对成熟的行业,但国内近几年才作为一种全新职业出现,......
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情发生以来,各地陆续启动重大突发公共卫生事件一级响应,严重影响了药物临床试验尤其是抗肿瘤药物临......
新冠肺炎(COVID-19)疫情防控期间,药物临床试验的开展受到了一定的影响。肿瘤临床试验患者的治疗需兼顾新冠感染风险最小化及试验......
目的评价新冠肺炎对药物临床试验开展的影响,探索疫情防控突发事件下抗肿瘤药物临床试验切实可行的紧急应对策略,在疫情防控与药物......
目的根据新冠肺炎疫情影响下的受试者访视改变,探索适应改变后访视管理需求的抗肿瘤药物临床试验药物管理新模式,保障试验药物安全......
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)作为一种新型呼吸道传染疾病,主要通过飞沫、接触、气溶胶等多条途径传播,在人与人之间具有广泛的传播......
2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎的病例数不断扩增,随着疫情的蔓延,抗肿瘤药物临床试验面临着巨大的挑战,肿瘤患者由于疾病本身、......
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目的结合当前新冠肺炎(COVID-19)疫情防控形势,优化受试者访视管理,保障药物临床试验中受试者权益,降低感染风险,确保临床试验的顺......
