仿制药物相关论文
本文结合已有国家标准抗感染类药物审评中遇到的问题,从质量可控性方面提出一些个人的体会和观点,旨在对今后抗感染药物的申报能起......
药品的质量和安全对其临床治疗效果有着直接的影响,对于人们的身体健康和生命安全有着非常重要的意义.本文对药品安全和药品质量标......
来自美国公众利益研究集团（USPIRG）的报告显示，有偿延迟交易项目使某些仿制药物推迟上市平均时间为五年。品牌制药商从中牟利估计980......
文章研究了对重组单克隆抗体质量控制，提出液相色谱、电喷雾技术和四级杆串接飞行时间高分辨质谱联用的方法，极大地提高了mAbs分析的......
根据现有数据,美国卫生系统药学杂志(The American Journal of Health-System Pharmacy)在其年度报告中对2012年美国药物支出进行......
分别从仿制药物、me-too药物及创新药物三方面入手,分析目前的现状及存在的问题,从知识产权、工作思路、制度规范、企业重组等角度......
1 简介rn在药物研发过程中,无论对于创新药物还是仿制药物的申办方,“相似或差异”的问题始终出现.研发一个高质量的药品必须进行......
分别从仿制药物、me-too药物及创新药物三方面入手,分析目前的现状及存在的问题,从知识产权、工作思路、制度规范、企业重组等角度......
2000年全世界新上市的药物数量与1999年持平，新药物及仿制药物上市的比例仍保持较高的增长。在30个新药物中，有15个在美国首次上市。......
1中国进入WTO,医药创新举步维艰1993年中国实行药品专利,使长期依靠仿制的医药工业引起了强烈的震动.2001年11月11日中国被批准加......
1简介在药物研发过程中，无论对于创新药物还是仿制药物的申办方，“相似或差异”的问题始终出现。研发一个高质量的药品必须进行大量......
目前大多数国家在进行纳米铁原研药的仿制制剂审批时，采用的是标准的小分子化学药物途径，即仅需要证实与参比制剂具有相同的生物利用......
由于对仿制药物竞争的担忧以及对三期临床试验乐观估计的怀疑，诺华公司于11月8日发布计划，进一步将研发工作纳入正轨，有望在接下来的5......
就全国来说 ,平价药房的出现已经有一年多时间 ,众说纷纭。前不久 ,“开心人药房”进军上海滩 ,引起了阵阵波澜 ,上海的报纸、电台......
在我国,2型糖尿病治疗药物盐酸二甲双胍有许多仿制品种,仿制药是否与原研药物达到生物等效和临床等效,对于医药工作者和患者都是一......
通用名药协会（GPhA）继续推动美国FDA，以期获得生物技术仿制药物获得许可的一个可行性途径，GPhA主张“患者及时获得安全可负担的可挽救......
根据Decision Resources公司医疗咨询报告显示，由于Merck＆Co公司的产品Zocor（simvastatin，辛伐他汀）2006年在美国专利到期和Pfizer公司......
本文以奥美沙坦的药物专利为研究实例,首先介绍了原研药企在奥美沙坦正式上市前的世界专利申请布局,然后描述了奥美沙坦仿制药企的......
随着人口老龄化和疾病谱改变等因素的影响,我国高血压患者呈现明显逐年递增的趋势。作为一种以老年人为主要患病人群的慢性病,高血......
目的根据我国目前仿制药物的临床疗效现状,分析导致我国仿制药物临床疗效差的原因,为提高我国仿制药物水平提供科学依据和信息。方......
随着互联网技术的不断发展和普及,如今的医疗信息行业也面临着新一轮的模式改革,近年来,我国出台很多相应的政策和法规,推动了该行......
目的总结近年来影响仿制药物疗效的因素。方法分析评述近年来的国内外相关文献资料。结果分析影响仿制药物疗效的3个主要因素,包括......
