人体生物等效性相关论文
目的:评价利培酮分散片与参比制剂维思通片的生物等效性。方法:采用开放、随机、双交叉试验,选择22名健康男性分别服用2 mg的受试......
目的建立测定人血浆中氟伏沙明浓度的方法 ,对国产和进口马来酸氟伏沙明片进行生物等效性研究。方法 24名健康男性志愿者按2×2交......
目的:研究国产盐酸托莫西汀胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂......
目的评价国产变更生产工艺后两种规格的乌苯美司胶囊与日本原研产品的生物等效性。方法采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS......
目的探讨多潘立酮片生物等效性及相对生物利用度。方法选取30例男性健康志愿受试者,单剂量口服多潘立酮受试制剂及耳参比制剂,以高......
目的:研究国产阿呋唑嗪片剂的相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性.方法:采用随机交叉分组试验设计,18名成年健康男性受试者分......
目的评价奈韦拉平国产胶囊剂和片剂在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿者按照随机顺序接受奈韦拉平国产胶囊剂和片剂0.......
目的:研究曲昔匹特胶囊与片剂的人体生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服曲昔匹特胶囊或片剂后,采用高效液相色......
氟康唑为氟代三唑类抗真菌药,抗菌谱与酮康唑相似,抗菌活性比酮康唑强。其作用机制是抑制真菌细胞膜必要成分麦角甾醇合成酶,使麦......
采用随机分组自身前后交叉给药对18名健康志愿者,单剂量口服复方利福平片与进口对照药品(商品名Rifinah)进行人体相对生物利用度研......
目的建立HPLC荧光检测法测定曲马多及活性代谢物O-去甲基曲马多在血浆中的浓度，研究曲马多片在健康人体中的药动学及生物等效性。方......
建立人血浆中别嘌醇的高效液相色谱测定方法,用于人体生物等效性研究.以次黄嘌呤-9-丙酸乙酯为内标,色谱柱Beckman ODS柱,流动相50......
阿莫西林（amoxicillin）为半合成广谱青霉素类抗菌药,具有杀菌活性强、生物利用度高、组织分布好等优点。克拉维酸（clavulanic acid）是......
目的:研究国产氧氟沙星片剂(泰利必妥)的相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性.方法:22名男性健康受试者随机交叉给药,分别口服......
目的评价奈韦拉平国产片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿者按照随机顺序接受2种药物0.2g,用高效液相色......
目的:评价盐酸安非他酮缓释片和普通片的人体生物等效性.方法:用随机交叉试验,18名健康男性志愿者口服单剂量(300mg)和多剂量(150 ......
目的建立人血浆中雷贝拉唑的HPLC-MS测定方法，用其测定了志愿者口服雷贝拉唑钠肠溶片（20mg）后的血药浓度，并评价两种制剂的生物等效性......
吗替麦考酚酯（MMF）是一种新型抗代谢类免疫抑制剂，是前体药物，口服后迅速吸收并转化为活性代谢物吗替麦考酚酸（MPA）。MPA能非竞争性可逆......
溶出度是指在规定的条件下,活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂中溶出的速度与程度。溶出曲线是制剂在不同时间点获得的溶......
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<正>为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)......
目的探究口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价。方法将20例健康的志愿者作为研究对象,随机分为两组,研究组与对照组各10例,......
单硝酸异山梨酯（isosorbide mononitrate）是常用的硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物之一，口服吸收迅速，无肝脏首过效应，目前已作为药物广......
<正>在我国,药品审批体制机制的缺陷已成为制约医药创新最大的瓶颈。随着新药研发与新药审评之间的矛盾日益突出,通过改革健全新药......
<正>唑吡坦(Zolpidem)是一种新型的具有咪唑并吡啶结构的非苯二氮类镇静催眠药,可选择性与中枢神经系统γ-氨基丁酸-A受体ω1亚型......
本试验采用高效液相色谱法测定22名健康男性志愿受试者分别单次和多次口服黑龙江澳利达奈德制药有限公司提供的布洛芬缓释胶囊（受试......
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目的考察两种(国产与国外同品种)头孢氨苄片的人体生物利用度,评价两制剂在健康人体的生物等效性。方法将20例健康志愿者随机平均......
目的探讨丙泊酚中长链脂肪乳剂注射液的生物等效性和药效学特性。方法选取健康男性志愿者30例,分为观察组和常规组,每组15例。观察......
