【摘 要】
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<正>在我国,药品审批体制机制的缺陷已成为制约医药创新最大的瓶颈。随着新药研发与新药审评之间的矛盾日益突出,通过改革健全新药注册审批机制具有重大现实意义。优化药品注
【机 构】
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中央党校政法教研部,中央党校组织部,
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<正>在我国,药品审批体制机制的缺陷已成为制约医药创新最大的瓶颈。随着新药研发与新药审评之间的矛盾日益突出,通过改革健全新药注册审批机制具有重大现实意义。优化药品注册审批程序新药审评包含质量标准研究、制剂工艺研究、变更研究等技术要求,行政许可涵盖形式审查、研制现场核查、生产现场检查、注册检验、技术审评、行政审批等工作内容。当前我国的药品申报、审评、审批的机制不
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