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药品上市后监察是药品管理工作的一个重要内容。为了保障人民用药安全,许多国家建立了药品上市后监察制度。美国对处方药的上市后......
自愿报告制度并非完美无缺,特别是1974年发生的“普拉洛尔(心得宁)事件”(practolol affair)说明该制度不能及时发现一些新药的不......
新药上市前要经过Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期临床试验,这些试验属于上市前研究(premarketing studies)。由于上市前研究所观察对象的样本量有限,......
20世纪80年代中期氟喹诺酮抗菌药上市以来,已有1亿多患者使用过这类药物。一般的说,已报道的与氟喹诺酮有关的不良反应与以往非氟......
临床药理学（ｃｌｉｎｉｃａｌｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ）是药理学与临床医学紧密结合的产物，是研究药物在人体的作用及代谢动力学，以确立合理药物治疗的科学。旨在促使医、药结合......
药品上市后监察(PMS)计划收集上市后和进入常规使用时的药品作用的信息。几十年来,被认为有价值的监察制度,自发地做了很多有意义......
一种新药被批准生产后,不能理解为对其评价就此结束。对于一种新药的真正和合理的评价,只有在积累了有关它的作用和副作用的详尽资......
